Relumo 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Medreg s.r.o.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 08595566455842; Zawartość opakowania: 7 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 08595566455873; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 08595566455859; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 08595566455880

Status autoryzacji:

2028-06-12

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RELUMO, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Omeprazolum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Relumo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Relumo
3.
Jak stosować lek Relumo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Relumo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RELUMO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Relumo zawiera substancję czynną omeprazol. Należy on do grupy
leków zwanych "inhibitorami
pompy protonowej". Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu
solnego wydzielanego w
żołądku.
Lek Relumo jest stosowany u osób dorosłych w krótkotrwałym
leczeniu objawów refluksu
żołądkowo-przełykowego (np. zgaga, zarzucanie kwaśnej treści
żołądkowej).
Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku (rurki
łączącej gardło z żołądkiem), który
może ulec stanowi zapalnemu i stać się bolesny. Może to powodować
występowanie takich objawów,
jak uczucie palącego bólu w klatce piersiowej wstępującego aż do
gardła (zgaga) oraz kwaśnego
smaku w ustach (w wyniku odbijania kwaśnej treści).
W celu ustąpienia objawów może być konieczne przyjmowanie
kapsułek przez 2-3

Charakterystyka produktu

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Relumo, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka zawiera około 12 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda (kapsułka dojelitowa).
Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar „4” (około 14,3 mm ± 0,3
mm) z niebieskim wieczkiem i
białym korpusie, zawierająca białe do białawych lub kremowe,
kuliste peletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
Kapsułki produktu leczniczego Relumo są wskazane w leczeniu objawów
refluksu żołądkowo-
przełykowego (np. zgaga, zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej) u
osób dorosłych.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie u osób dorosłych
Zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 14 dni.
W celu ustąpienia objawów może być konieczne przyjmowanie
kapsułek przez 2-3 kolejne dni.
U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni.
Po uzyskaniu całkowitego
ustąpienia dolegliwości leczenie należy zakończyć.
Szczególne grupy pacjentów
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek (patrz
punkt 5.2).
_Zaburzenia czynności wątroby _
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się
lekarza przed rozpoczęciem
stosowania produktu leczniczego Relumo (patrz punkt 5.2).
_Osoby w podeszłym wieku _
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku
(patrz punkt 5.2).
2
Sposób podawania
Zaleca się przyjmowanie kapsułek omeprazolu rano, przez połknięcie
ich w całości, popijając połową
szklanki wody. Kapsułek nie wolno żuć ani kruszyć.
_Pacjenci z zaburzeniami połykania _
Pacjenci mogą otworzyć kapsułkę i połknąć jej zawartość,
popijając połową szklanki wody lub po
wymieszaniu zawartości w lekko kw