Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4250 ELETRIPTAN-HYDROBROMID
Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array
N02CC06
4250 ELETRIPTAN-HYDROBROMID
80MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ELETRIPTAN
Kód SÚKL: 0252073 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252072 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237332 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0059768 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0097617 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097618 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059769 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS266053/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA RELPAX 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY RELPAX 80 MG P OTAHOVANÉ TABLETY eletriptani hydrobromidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek RELPAX a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek RELPAX užívat 3. Jak se přípravek RELPAX užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek RELPAX uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK RELPAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek RELPAX se užívá k léčbě záchvatu migrény, s aurou nebo bez aury u dospělých. Migréně může předcházet fáze, která se nazývá aura, projevující se obvykle poruchami zraku, citlivosti a poruchami řeči. Přípravek RELPAX obsahuje léčivou látku eletriptan. Přípravek RELPAX patří do skupiny tzv. agonistů receptorů serotoninu. Serotonin je látka přirozeně se vyskytující v mozku, podílející se na zúžení rozšířených mozkových cév. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK RELPAX UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK RELPAX - jestliže jste alergický(á) na eletriptan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6. - jestliže trpíte závažnou Przeczytaj cały dokument
SP.ZN. SUKLS266053/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU RELPAX 40 mg potahované tablety RELPAX 80 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVN SLOŽENÍ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje eletriptani hydrobromidum 48,485 mg nebo 96,970 mg, což odpovídá eletriptanum 40 mg nebo 80 mg v jedné tabletě. Pomocné látky se známým účinkem: 43,7 mg laktosy (ve formě monohydrátu) ve 40mg tabletě a 87,4 mg v 80mg tabletě; oranžová žluť. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) 40 mg: Oranžové, kulaté, potahované tablety, na jedné straně vyraženo „VLE“, na druhé straně „REP 40“. 80 mg: Oranžové, kulaté, potahované tablety, na jedné straně vyraženo „VLE“, na druhé straně „REP 80“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAP EUTICKÉ INDIKACE Přípravek RELPAX je indikován k akutní léčbě fáze bolestí hlavy při záchvatech migrény, s aurou nebo bez aury. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Tablety přípravku RELPAX je nutno užít co nejdříve po nástupu migrénózní bolesti hlavy, jsou však účinné, i pokud se užijí později během záchvatu migrény. Bylo zjištěno, že pokud se přípravek RELPAX použije během aury, nezabrání nástupu migrenózní bolesti hlavy, proto je nutno přípravek RELPAX užívat pouze během migrenózní fáze bolesti hlavy. Tablety přípravku RELPAX nelze užívat profylakticky. _DOSPĚLÍ (_ _VE _ _VĚK_ _U 18-65 LET) _ Doporučená počáteční dávka je 40 mg. _Pokud se bolesti hlavy vrátí do 24 hodin: _ v případě, že po počáteční odpovědi dojde do 24 hodin k recidivě migrenózních bolestí hlavy, zajistí druhá dávka přípravku RELPAX stejné síly účinnou léčbu recidivy. Druhá dávka by neměla být užita dříve než 2 hodiny po užití počáteční dávky. _Pokud se nedostaví odpověď:_ v případě, že se při bolestech hlavy nedostaví odpověď po první dávce přípravku RELPAX do 2 hodin, nelze už Przeczytaj cały dokument