Rekifre 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tadalafilum

Dostępny od:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

Kod ATC:

G04BE08

INN (International Nazwa):

Tadalafilum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345075; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345136; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345129; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345112; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345105; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345099; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345082

Status autoryzacji:

2019-11-18

Ulotka dla pacjenta

1/7
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
REKIFRE, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Tadalafilum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Rekifre i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rekifre
3. Jak stosować lek Rekifre
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rekifre
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK REKIFRE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Rekifre zawiera substancję czynną tadalafil, który należy do
grupy leków nazywanych
inhibitorami fosfodiesterazy typu 5.
Lek Rekifre 5 mg jest stosowany w leczeniu dorosłych mężczyzn:
−
Z ZABURZENIAMI EREKCJI.
Jest to stan, kiedy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać
wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego. Wykazano, że
tadalafil znacznie
poprawia zdolność uzyskania wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku
płciowego.
Po stymulacji seksualnej, Rekifre pomaga w rozszerzeniu naczyń
krwionośnych członka, co
umożliwia napływ krwi do członka. W wyniku tego dochodzi do poprawy
erekcji. Lek Rekifre
nie jest przeznaczony dla pacjentów, u których nie występują
zaburzenia erekcji. Należy
zaznaczyć, że lek Rekifre nie działa przy braku stymulacji
seksualnej. Pacjent i jego partnerka
powinni zaaranżować grę wstępną, tak samo jak w przypadku, gdy
pacjent nie zażywa lek

Charakterystyka produktu

1/17
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rekifre, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg tadalafilu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka powlekana zawiera 78,125 mg laktozy bezwodnej i 0,7
mglaktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Rekifre 5mg: żółte tabletki powlekane, obustronnie wypukłe, w
kształcie kapsułki z wytłoczonym
„T5” po jednej stronie i bez oznaczenia po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Aby tadalafil działał skutecznie, konieczna jest stymulacja
seksualna.
Leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu
gruczołu krokowego
u dorosłych mężczyzn.
Produkt leczniczy Rekifre nie jest przeznaczony do stosowania u
kobiet.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
_Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn_
Zwykle zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną
aktywnością seksualną,
niezależnie od posiłków.
U pacjentów, u których dawka 10 mg tadalafilu nie powoduje
odpowiedniego efektu, można
zastosować dawkę 20 mg. Produkt leczniczynależy zażyć
przynajmniej 30 minut przed planowaną
aktywnością seksualną.
Maksymalna częstość przyjmowania produktu leczniczegowynosi raz na
dobę.
2/17
Tadalafilw dawce 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed
planowaną aktywnością
seksualną. Nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania
produktu leczniczego.
U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie tadalafilu (tzn.
co najmniej dwa razy w tygodniu),
można rozważyć zastosowanie najmniejszej dawki produktu leczniczego
Rekifre w schemacie raz na
dobę, zgodnie z wyborem pacjenta i oceną lekarza.
U tych pacjentów zalecaną dawką jest 5 mg raz na dobę, przyjmowane
w przybliżeniu o tej samej
porze dnia. W zależności od tolerancji produktu