Regaine Forte 50 mg/ml kutanopløsning

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Minoxidil

Dostępny od:

Paranova Danmark A/S

Kod ATC:

D11AX01

INN (International Nazwa):

Minoxidil

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

kutanopløsning

Data autoryzacji:

2019-11-05

Ulotka dla pacjenta

Indlægsseddel: Information til brugeren
Regaine
®
Forte
50 mg/ml kutanopløsning
minoxidil
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Brug altid Regaine Forte nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller
apotekspersonalet har givet dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekespersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Regaine Forte
3. Sådan skal du bruge Regaine Forte
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Regaine Forte fremmer hårvæksten.
Du kan bruge Regaine Forte ved tidligt og udtalt hårtab (alopecia
androgenetica), både hvis du er mand eller kvinde.
Hos mænd ses hårtabet som måne og høje tindinger.
Hos kvinder ses hårtabet som en udtynding af håret i et ovalt
område på toppen af hovedet.
Illustreret på figuren herunder:
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE REGAINE FORTE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Regaine Forte:
• hvis du er allergisk over for minoxidil eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Regaine Forte (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Regaine Forte,
hvis:
• du har en hjertesygdom eller har forstyrrelser i hjerterytmen.
Når minoxidil passerer ind i blodet, kan det med føre no

Charakterystyka produktu

19. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Regaine Forte, kutanopløsning (Paranova)
0.
D.SP.NR.
6550
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Regaine Forte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Minoxidil 50 mg/ml
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
-
ethanol 244 mg/ml
-
propylenglycol 520 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning. (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Voksne
Tidligt indsættende og udtalt alopecia androgenetica hos kvinder og
mænd.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne over 18 år:
Kvinder og mænd
1 ml appliceres 2 gange daglig (1 gang om morgenen og 1 gang om
aftenen) på hovedbunden
i området hvor der er hårtab. Den maksimale totale anbefalede
dagsdosis af topikal minoxidil
er 100 mg, som administreres som højst 2 ml kutanopløsning om dagen.
Hår og hårbund skal være helt tør, før Regaine Forte anvendes.
Hvis fingerspidserne bruges til at fordele den påførte opløsning i
hårbunden, skal hænderne
vaskes grundigt bagefter.
dk_hum_60875_spc.doc
Side 1 af 8
Anvendelsesvarighed
Applikation af 1 ml Regaine Forte 2 gange daglig i mindst 2-4 måneder
eller længere kan
være nødvendig, før tegn på ny hårvækst kan forventes. Hyppigere
brug eller påføring af
større mængde vil ikke forbedre resultaterne. Behandlingen bør
fortsættes for at øge og
fastholde hårvæksten, idet ophør vil medføre recidiv hårtab.
Specielle populationer:
Der er ingen specifikke anbefalinger for anvendelse hos ældre
patienter eller patienter med
nedsat nyre- eller leverfunktion.
Pædiatrisk population:
Regaine Forte bør ikke anvendes til børn under 18 år på grund af
mangel på data
vedrørende sikkerhed og effekt.
Administration
Regaine Forte er kun for topikal anvendelse.
Bør ikke anvendes andre steder på kroppen end på de skaldede
områder af hårbunden.
Pakningen indeholder 2 forskellige hjælpemidler af hvid plast til
påføring:
A.
Spray
B.
Forlænget spraytop, der skal bruges sammen med sprayen.
A.
Sp