REFRAT 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Kraj: Wenezuela

Język: hiszpański

Źródło: Instituto Nacional de Higiene

Składnik aktywny:

MICOFENOLATO DE MOFETILO

Dostępny od:

ASPEN VENEZUELA, C.A.

INN (International Nazwa):

MICOFENOLATO DE MOFETILO

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

TABLETA RECUBIERTA

Wyprodukowano przez:

STRIDES ARCOLAB LIMITED ,INDIA

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

0000-00-00

Charakterystyka produktu

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
MICOFENOLATO DE MOFETILO
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL E INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: agentes inmunosupresores.
CÓDIGO ATC: L04AA06.
3.1. FARMACODINAMIA MECANISMO DE ACCIÓN
El micofenolato mofetilo es el éster 2-morfolinoetílico del Ácido
Micofenólico
(MPA). El MPA es un inhibidor potente, selectivo, no competitivo y
reversible de la
inosinmonofosfato-deshidrogenasa; inhibe, por tanto, la síntesis de
novo del
nucleótido guanosina, sin incorporación al ADN. Dado que los
linfocitos T y B
dependen de una manera decisiva para su proliferación de la síntesis
de novo de
purinas, mientras que otros tipos de células pueden utilizar
mecanismos de
recuperación de purinas, el MPA tiene unos efectos citostáticos más
potentes en
los linfocitos que en otras células.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Después de la administración oral, el micofenolato de mofetilo se
absorbe rápida y
ampliamente; luego en un proceso de metabolización presistémica
completa se
transforma
en
Acido
Micofenólico
(MPA),
su
metabolito
activo.
La
actividad
inmunosupresora
de
micofenolato
de
mofetilo
está
correlacionada
con
la
concentración del MPA. La biodisponibilidad media del micofenolato de
mofetilo
por vía oral, determinada mediante el AUC del MPA, es del 94% en
comparación
con la del micofenolato de mofetilo intravenoso. Los alimentos no
producen ningún
efecto en el grado de absorción del micofenolato de mofetilo
administrado a dosis
de 1,5 g, dos veces al día, a transplantados renales. El micofenolato
de mofetilo no
es detectable sistémicamente en el plasma tras su administración
oral. El MPA, a
concentraciones clínicamente relevantes, se une a la albúmina
plasmática en un
97%.
Como
consecuencia
de
la
recirculación
enterohepática,
se
suelen
observar
aumentos
secundarios
de
la
concentración
plasmática
de
MPA
después
de
aproximadamente 6-12 horas de la administración.
El MPA se metaboliza principalmente por la glucuronil-transferasa,
para formar el