Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LETROZOLUM
SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
A02BC02
PANTOPRAZOLUM
20mg
COMPR. GASTROREZ.
OTC
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI PROTONICE
7671/2015/04 Cutie cu 1 flac. PEID x 14 compr. gastrorez.; 7671/2015/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 7 compr. gastrorez.; 7671/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 7671/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7671/2015/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR REDACIB 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Pantoprazol _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A UTILIZA ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este recomandat în acest prospect sau după cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect (vezi pct. 4). Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează după 2 săptămâni. - Nu trebuie să luaţi Redacib comprimate pentru mai mult de 4 săptămâni fără să întrebaţi un medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Redacib şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Redacib 3. Cum să luaţi Redacib 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Redacib 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii _ _ 1. CE ESTE REDACIB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Redacib conţine substanţa activă pantoprazol, care blochează “pompa“ care produce acidul din stomac. Prin urmare, acesta reduce cantitatea de acid din stomacul dumneavoastră. Redacib este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu, senzaţie de arsuri în capul pieptului, regurgitare de acid) la adulţi. Refluxul este reprezentat de întoarcerea acidului din stomac în esofag care devine inflamat şi dureros. Astfel se produc simptomele dumneavoastră, cum sunt senzaţia dureroasă de arsură la nivelul pieptului care urcă spre gât (pirozis) şi gust acru în gură ( Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7671/2015/01-02-03-04 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Redacib 20 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat). Excipienți cu efect cunoscut: conţine 1 microgram din agent de colorare Ponceau 4R lac de aluminiu (E 124), pentru fiecare comprimat gastrorezistent. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent Comprimat oval, de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Redacib este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor bolii de reflux (de exemplu pirozis, regurgitare acidă) la adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de 20 mg pantoprazol (un comprimat) pe zi. Poate fi necesar să se administreze comprimatele pentru 2-3 zile consecutive pentru a obţine ameliorarea simptomelor. Odată ce simptomele s-au ameliorat, tratamentul trebuie întrerupt. Tratamentul nu trebuie să depăşească 4 săptămâni fără ca pacienţii să fie consultaţi de un medic. Dacă după 2 săptămâni de tratament continuu simptomele nu se ameliorează, pacientul trebuie sfătuit să se adreseze unui medic. Categorii speciale de pacienţi Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici sau la cei cu insuficienţă renală sau hepatică. Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea Redacib la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente referitoare la siguranţă şi eficacitate. Mod de administrare 2 Redacib nu trebuie mestecat sau sfărâmat şi trebuie înghiţit întreg cu lichid, înainte de masă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. Administrarea concomitentă cu atazanavir (vezi pct. 4. Przeczytaj cały dokument