Recombinate 1000 IU/5 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Kraj: Belgia

Język: niemiecki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Octocog Alfa

Dostępny od:

Baxalta Innovations

Kod ATC:

B02BD02

INN (International Nazwa):

Octocog Alfa

Dawkowanie:

1000 IU/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Skład:

Octocog Alfa 1000 IE

Droga podania:

intravenöse Anwendung

Dziedzina terapeutyczna:

Coagulation Factor VIII

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 447982-01 - Packmaß: 1000 IU + 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autoryzacji:

Nicht kommerzialisiert

Ulotka dla pacjenta

RECOMBINATE 250 UI/5 ML – 500 UI/5 ML – 1000 UI/5 ML
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RECOMBINATE 250 I.E./5 ML, PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONSLÖSUNG
RECOMBINATE 500 I.E./5 ML, PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONSLÖSUNG
RECOMBINATE 1000 I.E./5 ML, PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Octocog alfa (rekombinanter Gerinnungsfaktor VIIII)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Recombinate und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Recombinate beachten?
3.
Wie ist Recombinate anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Recombinate aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RECOMBINATE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Recombinate gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe, die
Blutgerinnungsfaktor VIII genannt
wird.
Recombinate wird bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor
VIII-Mangel) eingesetzt zur:

Vorbeugung von Blutungen;

Behandlung von Blutungen (z.B. Blutungen im den Muskel, Blutungen in
der Mundhöhle,
Blutungen im Operationsgebiet).
Das Produkt enthält keinen von-Willebrand-Faktor und ist daher nicht
zur Behandlung des von-
Willebrand-Sy