Recodium 1200 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Piracetamum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06BX03

INN (International Nazwa):

Piracetamum

Dawkowanie:

1200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991141899

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RECODIUM, 1200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Piracetamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Recodium i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Recodium
3.
Jak przyjmować lek Recodium
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Recodium
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RECODIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Recodium jest lekiem z grupy leków nootropowych (wpływających na
funkcje poznawcze). Lek ten
zmniejsza lepkość krwi, zwiększa przepływ przez naczynia w mózgu
bez ich rozszerzania. Zwiększa
też wykorzystanie tlenu i zużycie glukozy w niedokrwionej tkance
mózgowej.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA_ _
- leczenie mioklonii pochodzenia korowego (krótkie, gwałtowne
(„piorunujące”) skurcze mięśniowe
w obrębie jednej lub kilku kończyn albo tułowia);
- leczenie zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią
logopedyczną;
- leczenie zawrotów głowy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU RECODIUM
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU RECODIUM
- jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam, inne pochodne pirolidonu
lub na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);_ _
- jeśli pacjent ma krwawienie śródmózgowe. Najczęstszym objawem
jest silny ból głowy, niedowład

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Recodium, 1200 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 1200 mg piracetamu
_(Piracetamum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka biała, w kształcie fasolki, z linią podziału. Tabletkę
można dzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- leczenie mioklonii pochodzenia korowego;
- leczenie zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią
logopedyczną;
- leczenie zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jeżeli w leczeniu mioklonii konieczne jest podanie pozajelitowe
produktu leczniczego, można
zastosować piracetam w postaci dożylnej w tej samej zalecanej dawce.
Poniżej przedstawiono dawki dobowe dla różnych wskazań.
Leczenie mioklonii pochodzenia korowego
Leczenie powinno rozpoczynać się od dawki 7,2 g produktu leczniczego
na dobę, zwiększając, co
3 lub 4 dni, o 4,8 g produktu na dobę do dawki maksymalnej 24 g na
dobę.
Produkt leczniczy powinien być podawany w dawkach podzielonych 2 lub
3 razy na dobę.
W leczeniu skojarzonym z innymi produktami przeciwmioklonicznymi,
dawki innych produktów
leczniczych powinny być utrzymywane w zalecanych dawkach
terapeutycznych. Jeżeli uzyska się
poprawę kliniczną i jest to możliwe - dawki innych produktów
leczniczych powinny być zmniejszone.
U osób z mioklonią może dojść z czasem do ewolucji objawów, w
związku z czym co 6 miesięcy
należy podejmować próbę zmniejszenia dawki lub odstawienia
produktu leczniczego. W tym celu
dawkę piracetamu należy zmniejszać o 1,2 g co dwa dni, by zapobiec
nagłemu nawrotowi choroby.
Leczenie zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią
logopedyczna
W połączeniu z terapią logopedyczną u dzieci w wieku od 8 do 13
roku życia: 3,2 g produktu
leczniczego na dobę w 2 dawkach podzielonych.
Lec