RE-ALGIN 500 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metamizolum natricum

Dostępny od:

Sopharma Warszawa Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BB02

INN (International Nazwa):

Metamizolum natricum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990984664; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991294946

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RE-ALGIN,
500 MG, TABLETKI
_Metamizolum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Re-Algin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Re-Algin
3.
Jak stosować lek Re-Algin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Re-Algin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RE-ALGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Re-Algin zawiera substancję czynną metamizol sodowy, który wykazuje
działanie przeciwbólowe
i przeciwgorączkowe.
_Wskazania _
Ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu lub gorączka, gdy inne
leki są przeciwwskazane
lub nieskuteczne.
Re-Algin jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży
w wieku 15 lat lub starszej (o
masie ciała powyżej 53 kg).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RE-ALGIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RE-ALGIN

jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol sodowy lub inne pochodne
pirazolonu,
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6),

astma wywołana lub zaostrzona przez niesteroidowe leki
przeciwzapalne,

reakcje nadwrażliwości na jakikolwiek niesteroidowy lek
przeciwzapalny lub lek
przeciwbólowy, w szczególności objawiające się obr

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Re-Algin, 500 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 500 mg metamizolu sodowego (
_Metamizolum natricum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 32,7 mg sodu (patrz punkt 4.4).
Produkt zawiera skrobię pszeniczną. Każda tabletka zawiera nie
więcej niż 3,4 mikrograma glutenu
(patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Re-Algin jest białą lub prawie białą, bezwonną, okrągłą,
obustronnie płaską tabletką o średnicy
13 mm, z linią podziału z jednej strony.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu, gorączka.
Re-Algin wskazany jest w sytuacji, gdy stosowanie innych leków jest
przeciwwskazane
lub nieskuteczne.
Re-Algin jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży
w wieku 15 lat lub starszej
(o masie ciała powyżej 53 kg).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
O dawce decyduje nasilenie bólu lub gorączki oraz indywidualna
reakcja na Re-Algin. Zasadnicze
znaczenie ma wybór najmniejszej dawki umożliwiającej opanowanie
bólu i gorączki.
Produkt leczniczy jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania -
nie dłużej niż przez 3 do 5 dni.
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku 15 lat lub starsza (o masie ciała
powyżej 53 kg)_
Osobom dorosłym i młodzieży w wieku 15 lat lub starszej (o masie
ciała powyżej 53 kg) można
podawać maksymalnie 1000 mg metamizolu w dawce pojedynczej nie
częściej niż 4 razy na dobę w
odstępach wynoszących 6–8 godzin, co odpowiada maksymalnej dawce
dobowej 4000 mg.
Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 do 60 minut
od podania doustnego.
W tabeli poniżej podano zalecane dawki pojedyncze oraz maksymalne
dawki dobowe zależne od
masy ciała lub wieku:
Masa ciała
Pojedyncza dawka
Maksymalna dawka dobowa
2
kg
wiek
tabletki
mg