RBX-CLOPIDOGREL Comprimé

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Clopidogrel (Bisulfate de clopidogrel)

Dostępny od:

SUN PHARMA CANADA INC

Kod ATC:

B01AC04

INN (International Nazwa):

CLOPIDOGREL

Dawkowanie:

75MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

Clopidogrel (Bisulfate de clopidogrel) 75MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

28/100/500

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

PLATELET AGGREGATION INHIBITORS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0134440001; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2022-11-08

Charakterystyka produktu

_RBX‐CLOPIDOGEL (bisulfate de clopidogrel) Page 1 of 63 _
MONOGRAPHIE DE
PR
OD
UIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE
PA
TIE
N
T
PR
RBX‐CLOPIDOGREL
Comprimés, de Clopidogrel USP
75 mg Clopidogrel sous forme de bisulfate de
c
l
opidogrel, Orale
Inhibiteur de l'agrégation
plaquettaire
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton, Ontario
L6T 1C1
Date d’approbation initiale :
4 septembre 2012
Date de révision :
4 novembre2022
Numéro de contrôle de la présentation : 264662
_RBX‐CLOPIDOGEL (bisulfate de clopidogrel) Page 2 of 63 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système
endocrinien/métabolisme
10/2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Sang
10/2020
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT
DE L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE...................................................
2
TABLEAU DES M
A
T
IÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
IN
D
ICA
T
IONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées...............................................................................................4
2
CO
NTRE
‐
IN
D
ICA
T
IONS
.................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification
posologique............................................5
4.4
Administration
................................................................................................