RAZIOLET

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Letrozolo

Dostępny od:

EPIONPHARMA SRL

Kod ATC:

L02BG04

INN (International Nazwa):

Treat breast cancer

Sztuk w opakowaniu:

" 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Letrozolo

Podsumowanie produktu:

040412037 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040412088 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040412049 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040412052 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040412025 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040412090 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040412076 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040412013 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040412064 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RAZIOLET 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LETROZOLO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A USARE IL
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi sono uguali
ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è RAZIOLET e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RAZIOLET
3.
Come prendere RAZIOLET
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RAZIOLET
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È RAZIOLET E A CHE COSA SERVE
CHE COS’È RAZIOLET E COME AGISCE
RAZIOLET contiene una sostanza attiva chiamata letrozolo, che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
inibitori dell’aromatasi. È un trattamento ormonale (o endocrino)
del carcinoma mammario. La crescita del
carcinoma mammario è generalmente stimolata dagli estrogeni, che sono
gli ormoni sessuali femminili. RAZIOLET
riduce la quantità di estrogeni bloccando l’enzima
(“aromatasi”) coinvolto nella produzione degli estrogeni e
pertanto
può bloccare la crescita di tumori al seno che hanno bisogno di
estrogeni per crescere. Come conseguenza è
rallentata o bloccata la crescita delle cellule tumorali e/o la loro
migrazione verso altre parti del corpo.
PER COSA VIENE UTILIZZATO RAZIOLET
RAZIOLET è utilizzato per il trattamento del tumore della mammella in
donne in menopausa cioè che non hanno più
il ciclo mestruale.
E’ impiegato per prevenire la ricomparsa del tumore della mammella.
Può essere utilizzato come un primo
trattamento prima di un intervento chirurgico al seno nel caso in cui
l’intervento im

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RAZIOLET 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2,5 mg di letrozolo.
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 61,5 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, gialle, rotonde biconvesse, con impressa
la scritta L9OO su un lato e 2,5 sull’altro
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase precoce
in donne in postmenopausa con stato
recettoriale ormonale positivo.
•
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario ormonosensibile invasivo
in donne in donne in postmenopausa
dopo trattamento adiuvante standard con tamoxifene della durata di 5
anni.
•
Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile in
fase avanzata, in donne in
postmenopausa.
•
Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata, dopo ripresa o
progressione della malattia, in donne in
postmenopausa naturale o artificialmente indotta, che siano state
trattate in precedenza con antiestrogeni.
•
Trattamento neoadiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma
mammario con stato recettoriale ormonale
positivo, HER-2 negativo in cui la chemioterapia non è possibile ed
un immediato intervento chirurgico non è
indicato.
L'efficacia non è stata dimostrata in pazienti con stato recettoriale
estrogenico negativo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Pazienti adulte ed anziane_
La dose consigliata di RAZIOLET è di 2,5 mg una volta al giorno. Non
è richiesta alcuna modifica del dosaggio
nelle pazienti anziane.
Nelle pazienti con malattia avanzata o metastatica, il trattamento con
RAZIOLET deve essere continuato finché la
progressione tumorale diventa evidente.
Nella terapia adiuvante e nel trattamento adiuvante dopo terapia
standard con tamoxifene, il trattamento