RATIO-FLUTICASONE METERED-DOSE PUMP
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
07-12-2016
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
FLUTICASONE PROPIONATE
Dostępny od:
TEVA CANADA LIMITED
Kod ATC:
R01AD08
INN (International Nazwa):
FLUTICASONE
Dawkowanie:
50MCG
Forma farmaceutyczna:
METERED-DOSE PUMP
Skład:
FLUTICASONE PROPIONATE 50MCG
Droga podania:
NASAL
Sztuk w opakowaniu:
120 DOSES
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
CORTICOSTEROIDS
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0124685001; AHFS:
Status autoryzacji:
CANCELLED POST MARKET
Data autoryzacji:
2021-07-30
Charakterystyka produktu
Page 1 of 35
PRODUCT MONOGRAPH
PR
RATIO-FLUTICASONE
fluticasone propionate nasal spray USP
50 mcg/metered spray
Corticosteroid for nasal use
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date of Revision:
December 05, 2016
CONTROL NUMBER: 199651
Page 2 of 35
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
....................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.....................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
...................................................................................................
10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...............................................................................
11
OVERDOSAGE
.................................................................................................................
12
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................. 13
STORAGE AND STABILITY
...........................................................................................
14
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................. 15
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
16
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...........................................................................
16
CLINICAL TRIALS
...........................................................................................................
17
DETAILED PHARMACOLOGY
.............................
Przeczytaj cały dokument
