RASOFORCE 20/1680 MG TOZ İÇEREN SAŞE, 14 SAŞE

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

rabeprazol sodyum/sodyum bikarbonat

Dostępny od:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

A02BC

INN (International Nazwa):

pantoprazole sodium/sodium bicarbonate

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

1
KULLANMA TALİMATI
RASOFORCE 20/1680 MG SAŞE
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER_:
Her bir saşe 20 mg rabeprazol sodyum ve 1680 mg sodyum bikarbonat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Şeker, aerosil 200, ksantan zamkı, titanyum dioksit (E 171) ve nane
aroması.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RASOFORCE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RASOFORCE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RASOFORCE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RASOFORCE’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RASOFORCE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RASOFORCE, 20 mg rabeprazol sodyum ve 1680 mg sodyum bikarbonat
içeren beyazdan kirli
beyaza dönük, kristal toz şeklinde saşedir.
RASOFORCE
14
ve
28
saşe,
Strip
(PE/Alüminyum/PET)
ambalaj
içerisinde
piyasaya
sunulmaktadır.
RASOFORCE’nin
etkin
maddelerinden
biri
olan
rabeprazol
sodyum,
proton
pompası
inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfında yer almaktadır. Bu
sınıftaki ilaçlar, mide asidi
salgılanmasında önemli bir yeri olan ve midedeki bazı özel
hücrelerde bulunan proton pompası
denilen sistemin çalışmasını engelleyerek, mide asidinin
azalmasını sağlarlar. Mide asidinin
azalması, mide, bağırsak ve yemek borusunda bulunan ülserlerin
(peptik ülser) iyileşmesini ve
ağrının giderilmesini sağlar.
RASOFORCE, aktif duod

Charakterystyka produktu

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RASOFORCE
20/1680 mg toz içeren saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Rabeprazol sodyum
20 mg
Sodyum bikarbonat
1680 mg
YARDIMCI MADDELER:
Şeker
421,4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Oral süspansiyon hazırlamak için toz içeren saşe
Beyazdan kirli beyaza dönük kristal toz şeklinde saşe.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RASOFORCE saşe, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde endikedir:
•
Aktif duodenal ülser
•
Aktif benign mide ülseri
•
Semptomatik erozif ya da ülseratif gastro-özofajiyal reflü
hastalığı (GÖRH)
•
Gastro-özofajiyal reflü hastalığının uzun dönemli tedavisi
(GÖRH idame)
•
Zollinger-Ellison Sendromu
RASOFORCE ayrıca, uygun antibakteriyel terapötik tedavi rejimleriyle
kombinasyon halinde,
peptik ülser hastalarında
_Helicobacter pylori_
eradikasyonu için de endikedir. Bkz. Bölüm 4.2.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler/Yaşlılar:
Aktif Duodenal Ülser ve Aktif Benign Gastrik Ülser
Hem aktif duodenal ülser hem de aktif benign gastrik ülserde
önerilen oral doz, günde bir kez
sabahları alınmak üzere 1 saşe’dir.
2
Aktif duodenal ülseri olan hastaların çoğu, dört hafta içinde
iyileşirler. Bununla birlikte az sayıda
hastada iyileşmenin sağlanması için ikinci bir dört haftalık
tedavi gerekebilir. Aktif benign
gastrik ülseri olan hastaların çoğu altı haftada iyileşirler.
Bununla birlikte, yine az sayıda hastada
iyileşmenin sağlanması için ikinci bir altı haftalık tedaviye
ihtiyaç duyulabilir.
Erozif ya da Ülseratif Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığı (GÖRH)
Bu hastalıkta önerilen oral doz, dört ile sekiz hafta boyunca
günde bir kez 1 saşe’dir
Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığının Uzun Dönemli Tedavisi
(GÖRH idame)
Uzun dönemli tedavide, günde bir adet 1 saşe idame dozu
kullanılabilir.
Zollinger-Ellison Sendromu
E