Rapibloc 300 mg/50 ml Pulver till infusionsvätska, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

landiololhydroklorid

Dostępny od:

Amomed Pharma GmbH

Kod ATC:

C07AB14

INN (International Nazwa):

landiololhydroklorid

Dawkowanie:

300 mg/50 ml

Forma farmaceutyczna:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Skład:

landiololhydroklorid 300 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Typ recepty:

Receptbelagt

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st (300 mg)

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2016-10-20

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
RAPIBLOC 300 MG/50 ML PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
landiololhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Det fullständiga namnet på ditt läkemedel är Rapibloc 300 mg/50 ml
pulver till infusionsvätska,
lösning. I denna bipacksedel används det förkortade namnet
Rapibloc.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rapibloc är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Rapibloc
3.
Hur du får Rapibloc
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rapibloc ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RAPIBLOC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rapibloc innehåller den aktiva substansen landiololhydroklorid. Det
tillhör en grupp läkemedel som
kallas betablockerare. Rapibloc normaliserar oregelbunden eller snabb
hjärtfrekvens (puls).
Detta läkemedel används till vuxna för att behandla för snabb
hjärtfrekvens.
Det används under eller direkt efter operation eller i andra
situationer där hjärtfrekvensen behöver
kontrolleras.
Landiolol som finns i Rapibloc kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR RAPIBLOC
DIN LÄKARE KOMMER INTE ATT GE DIG RAPIBLOC:
•
om du är allergisk mot landiolol eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
•
om du har en mycket låg hjärtfrekvens (mindre än 50 slag i minuten)
•
om du har snabb eller alternerande snabb och långsam hjärtfrekvens
(s.k.

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rapibloc 300 mg/50 ml pulver till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska på 50 ml innehåller 300 mg landiololhydroklorid
motsvarande 280 mg landiolol.
Efter beredning (se avsnitt 6.6) innehåller en milliliter 6 mg
landiololhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning.
Vitt till nästan vitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Supraventrikulär takykardi och snabb kontroll av kammarfrekvensen hos
patienter med
förmaksflimmer eller förmaksfladder under perioperativa,
postoperativa eller andra
omständigheter där kortsiktig kontroll av kammarfrekvensen med ett
kortverkande medel är
önskvärd.
•
Icke-kompensatorisk sinustakykardi där den snabba hjärtfrekvensen
enligt läkarens bedömning
kräver specifika åtgärder.
Landiolol är inte avsett för behandling av kroniska tillstånd.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Landiolol är avsett för intravenös användning under övervakning.
Endast väl kvalificerad hälso- och
sjukvårdspersonal får administrera landiolol. Dosen av landiolol ska
anpassas individuellt.
Infusionen påbörjas vanligtvis med en infusionshastighet på 10–40
mikrogram/kg/minut, vilket
kommer att ge hjärtfrekvenssänkande effekt inom 10–20 minuter.
Om snabb hjärtfrekvenssänkande effekt önskas (inom 2 till 4
minuter) kan en valfri laddningsdos om
100 mikrogram/kg/minut under 1 minut övervägas, följt av en
kontinuerlig intravenös infusion om 10–
40 mikrogram/kg/minut.
Lägre startdoser ska användas för patienter med nedsatt
hjärtfunktion. Doseringsanvisningar anges
under ”Särskilda patientgrupper” och i det integrerade
doseringsschemat.
_Maximal dos:_
Underhållsdosen kan ökas till 80 mikrogram/kg under en begränsad
tidsperiod om
patientens kardiovaskulära status kräver och möjliggör en sådan
dosökning och den maximala dagliga
dosen inte