Ranopril 20 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lisinoprilum dihydricum

Dostępny od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09AA03

INN (International Nazwa):

Lisinoprilum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991133023; Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991133016

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RANOPRIL
, 5 mg, tabletki
RANOPRIL
, 10 mg, tabletki
RANOPRIL
, 20 mg, tabletki
_Lisinoprilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
NIE STOSOWAĆ U KOBIET W CIĄŻY
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Ranopril i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranopril
3. Jak stosować Ranopril
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ranopril
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST RANOPRIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ranopril zawiera lizynopryl (tzw. inhibitor konwertazy angiotensyny -
ACE), który hamuje aktywność
enzymu przekształcającego angiotensynę I w działającą
naczynioskurczowo i zwiększającą ciśnienie
krwi angiotensynę II.
Hamowanie konwertazy angiotensyny powoduje zmniejszenie stężenia
angiotensyny II w osoczu
krwi, zmniejszenie wydzielania aldosteronu, obniżenie ciśnienia krwi
u pacjentów z nadciśnieniem
tętniczym oraz zmniejszenie objawów niewydolności serca. Lizynopryl
przyjęty doustnie wchłania się
w około 25%, obecność pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku.
Maksymalne stężenie w surowicy
występuje po 6 - 8 godzinach. Okres półtrwania leku wynosi około
12 godzin. Długotrwałe
przyjmowanie dawek leczniczych leku Ranopril nie powoduje jego
kumulacji w osoczu. W
organizmie nie ulega przemianom metabolicznym, usuwany je

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ranopril,
5 mg, tabletki
Ranopril,
10 mg, tabletki
Ranopril,
20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka produktu leczniczego Ranopril zawiera jako substancję
czynną 5 mg, 10 mg, 20 mg
lizynoprylu (
_Lisinoprilum_
) w postaci lizynoprylu dwuwodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ranopril,
5 mg: każda tabletka zawiera 25,00 mg mannitolu.
Ranopril,
10 mg: każda tabletka zawiera 50,00 mg mannitolu.
Ranopril,
20 mg: każda tabletka zawiera 46,00 mg mannitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki. Tabletki są podzielne.
RANOPRIL,
tabletki 5 mg
Jasnożółte, w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, tabletki
z wytłoczonym „5” po jednej stronie linii
podziału oraz głęboką linią podziału po drugiej stronie
tabletki.
RANOPRIL,
tabletki 10 mg
Jasnożółte, w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, tabletki
z wytłoczonym „1” oraz „0” na jednej
stronie podziału oraz głęboką linią podziału na drugiej stronie.
RANOPRIL,
tabletki 20 mg
Jasnobrzoskwiniowe, w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe,
tabletki z wytłoczonym „2” oraz „0” na
jednej stronie podziału oraz głęboką linią podziału na drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego
samoistnego i naczyniowo-nerkowego w monoterapii lub w skojarzeniu
z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze (patrz punkty 4.3,
4.4, 4.5 i 5.1).
Leczenie niewydolności serca w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami
moczopędnymi i w określonych
przypadkach z glikozydami naparstnicy.
Leczenie hemodynamicznie stabilnych pacjentów we wczesnej (24 h)
fazie zawału mięśnia sercowego w
celu zapobiegania rozwojowi dysfunkcji lewej komory i niewydolności
serca.
Leczenie pacjentów z cukrzycą i nadciśnieniem oraz
współistniejącymi powikłaniami ze strony nerek z
mikroalbuminurią.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODA