RANMET XR 750 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

750 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991196028; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991196035; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991196042; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991196059; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991196066; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991196073; Zawartość opakowania: 600 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991196080

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

DK/H/2272/001-003/IA/036
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RANMET XR, 500 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
RANMET XR, 750 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
RANMET XR, 1000 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Metformini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ranmet XR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranmet XR
3.
Jak stosować lek Ranmet XR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ranmet XR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RANMET XR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ranmet XR zawiera substancję czynną metforminy chlorowodorek, który
należy do grupy leków
nazywanych biguanidami i stosowany jest w leczeniu cukrzycy.
Ranmet XR jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 (zwanej również
jako insulinoniezależną)
u pacjentów dorosłych, u których sama dieta i wysiłek fizyczny nie
wystarczają, by uzyskać
odpowiednią kontrolę stężenia glukozy (cukru) we krwi. Insulina to
hormon, który pozwala
organizmowi pobierać glukozę z krwi i wykorzystywać ją do
wytwarzania energii lub magazynować
ją do późniejszego wykorzystania. U chorych na cukrzycę typu 2,
trzustka nie wytwarza
wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie reaguje prawidłowo
na wytworzoną insulinę. Prowadzi
to do nadmie

Charakterystyka produktu

DK/H/2272/001-003/IA/036
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ranmet XR, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Ranmet XR, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Ranmet XR, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg metforminy
chlorowodorku,
co odpowiada 390 mg metforminy.
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 750 mg metforminy
chlorowodorku,
co odpowiada 585 mg metforminy.
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1000 mg metforminy
chlorowodorku,
co odpowiada 780 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Ranmet XR, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu to białe lub
białawe tabletki niepowlekane
w kształcie kapsułki, długości 16,5 mm, szerokości 8,2 mm, z
wytłoczeniem „XR500” po jednej
stronie i gładkie po drugiej stronie.
Ranmet XR, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu to białe lub
białawe tabletki niepowlekane
w kształcie kapsułki, długości 19,6 mm, szerokości 9,3 mm, z
wytłoczeniem „XR750” po jednej
stronie i gładkie po drugiej stronie.
Ranmet XR, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu to białe lub
białawe tabletki niepowlekane
w kształcie kapsułki, długości 21,1 mm, szerokości 10,1 mm, z
wytłoczeniem „XR1000” po jednej
stronie i gładkie po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z
nadwagą, gdy za pomocą diety
i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowej kontroli
glikemii. Metforminę w postaci
tabletek o przedłużonym uwalnianiu można stosować w monoterapii
lub w skojarzeniu z innymi
doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub z insuliną
_. _
Wyniki badań dotyczące wpływu na kontrolę glikemii i powikłania
cukrzycowe, patrz punkt 5.1.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowan