Ranloc Med 20 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991096892; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991096885

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

PL/H/0475/001/IA/031
_ _
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RANLOC MED, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Pantoprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
-
Nie należy przyjmować leku Ranloc Med dłużej niż przez 4 tygodnie
bez konsultacji z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ranloc Med i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranloc Med
3.
Jak stosować Ranloc Med
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ranloc Med
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST RANLOC MED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Ranloc Med jest pantoprazol, który blokuje
„pompę” wytwarzającą kwas żołądkowy.
W ten sposób lek zmniejsza ilość kwasu w żołądku.
Ranloc Med stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby
refluksowej przełyku (takich jak np.
zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych.
Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku, co
może prowadzić do wystąpienia stanu
zapalnego przełyku i wywoływać ból. Mogą pojawić się też takie
objawy, jak bolesne pieczenie w klatce
piersiowej sięgające aż do gardła (zgaga) i kwaśny smak w ustach
(kwaśne odbijanie).
Objawy związane z chorobą refluksową i zgagą mogą złagodnieć
już po pierw

Charakterystyka produktu

PL/H/0475/001/IA/031
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ranloc Med, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci
pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
Białawe tabletki z warstwą zabezpieczającą przed działaniem kwasu
solnego o owalnym kształcie,
obustronnie wypukłe, gładkie po obu stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (takich
jak np. zgaga, kwaśnie odbijanie) u
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka, to 20 mg pantoprazolu (jedna tabletka) na dobę.
W celu uzyskania złagodzenia objawów, konieczne może okazać się
przyjmowanie tabletek przez kolejne 2
do 3 dni. Po całkowitym ustąpieniu objawów leczenie należy
przerwać.
Bez konsultacji z lekarzem leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4
tygodnie.
Pacjenta należy pouczyć o konieczności konsultacji z lekarzem,
jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 2 tygodni
nieprzerwanego leczenia.
_Specjalne grupy pacjentów _
U pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek
lub wątroby nie ma konieczności
dostosowania dawkowania.
_Dzieci i młodzież _
Pantoprazol w dawce 20 mg nie jest zalecany u dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat, ze względu na
ograniczoną liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa i
skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.
_ _
Sposób podawania
Tabletek dojelitowych zawierających pantoprazol w dawce 20 mg nie
należy żuć ani rozgryzać, należy je
przyjmować przed posiłkiem, połykając w całości i popijając
płynem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
2
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Stosowanie inhibitorów proteazy HIV, których wchłanianie zależy od
pH kwasu solnego w żołądku