Ranitidin 75mg Brausetabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Ranitidinhydrochlorid

Dostępny od:

Novartis Consumer Health GmbH (3003453)

INN (International Nazwa):

ranitidine hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Brausetablette

Skład:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 84 Milligramm

Droga podania:

Einnehmen nach Auflösen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2002-04-15

Charakterystyka produktu

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
MODULE 1.3.1 FACHINFORMATION ZUM SCHREIBEN VOM 02.03.2007
Ranitidin 75 mg Brausetabletten
Zul.-Nr. 47558.00.00 / ENR: 2147558
_RA/Scha
Http://Amisdb/Textserver/Tobj/Bfarm/2007/05/25/2147558/OBFME078FCAE01C771E3.Rtf
Seite 1 von 6 Druck: 01.07.2016 _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ranitidin 75 mg Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Wirkstoff: _ 1 Brausetablette enthält 84 mg Ranitidinhydrochlorid
(entsprechend 75 mg
Ranitidin).
Die vollständige Auflistung der sonstige Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
4.
KLINISCHE EIGENSCHAFTEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sodbrennen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Beim Auftreten von Beschwerden, tagsüber oder nachts, soll jeweils
eine Brause-
tablette eingenommen werden. Für die meisten Patienten sind 1 – 2
Brausetabletten
pro Tag ausreichend. Es dürfen jedoch bis zu 4 Brausetabletten
innerhalb von 24
Stunden genommen werden.
Die Brausetablette wird in einem Glas Wasser aufgelöst. Die
entstandene Lösung
sollte sofort getrunken werden. Die Einnahme kann unabhängig von den
Mahlzeiten
erfolgen.
Wenn die Beschwerden nach einer 14tägigen Behandlung weiter bestehen,
oder sich
gar verschlechtern, soll der Patient unbedingt einen Arzt oder
Apotheker konsultieren.
Eingeschränkte Nierenfunktion:
Bei Anwendern mit einer deutlich eingeschränkten Nierenfunktion
(Kreatinin-
Clearance <50 ml/min) kann eine Akkumulation von Ranitidin mit der
Folge erhöhter
Plasmaspiegel auftreten. Es wird empfohlen, nachdem der Patient
ärztlichen Rat ein-
geholt hat, nicht mehr als 2 Brausetabletten innerhalb eines
Zeitraumes von 24
Stunden einzunehmen.
Für Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance <10
ml/min) ist Ranitidin 75 mg Brausetabletten nicht geeignet.
Kinder:
Die Anwendung von Ranitidin 75 mg Brausetabletten bei Kindern unter 16
Jahren
wird nicht empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Ranitidin 75 mg Brausetabletten dürfen nicht angew