Ranisan 75 mg 75 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ranitidinum

Dostępny od:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Kod ATC:

A02BA02

INN (International Nazwa):

Ranitidinum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991071912

Status autoryzacji:

2023-11-09

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RANISAN 75 MG
(_RANITIDINI HYDROCHLORIDUM_)
75 MG TABLETKI POWLEKANE
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek RANISAN 75 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku RANISAN 75 mg
3.
Jak przyjmować lek RANISAN 75 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek RANISAN 75 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RANISAN 75 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
RANISAN zawiera ranitydynę, która jest specyficznym, szybko
działającym antagonistą receptorów
histaminowych H
2
. Hamuje ona zarówno podstawowe, jak i poposiłkowe wydzielanie kwasu
solnego
oraz zmniejsza wydzielanie pepsyny w soku żołądkowym.
Lek stosuje się w objawowym leczeniu zgagi i niestrawności
(dyspepsji) niezwiązanych z chorobą
przewodu pokarmowego u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16
lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU RANISAN 75 MG
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU RANISAN 75 MG:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),

u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania RANISA

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RANISAN 75 mg, 75 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 84 mg ranitydyny chlorowodorku, co
odpowiada 75 mg ranitydyny
(_Ranitidini hydrochloridum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Jasnoróżowa tabletka powlekana, o kształcie soczewki, o średnicy 7
mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt stosuje się w objawowym leczeniu zgagi, niestrawności
(dyspepsji) i nudności niezwiązanych
z chorobą organiczną przewodu pokarmowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Bez konsultacji lekarza produkt może być stosowany u dorosłych
powyżej 18 roku życia, po
konsultacji lekarza produkt może być stosowany u młodzieży
powyżej 16 roku życia.
Dawkowanie
Lek podawać doustnie. Połykać w całości, popijając wodą.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 16 lat: 1 tabletka powlekana 75 mg
na dobę.
Jeśli po zastosowaniu produktu dolegliwości utrzymują się dłużej
niż jedną godzinę, należy podać
następną tabletkę.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 150 mg (2 tabletki).
Produktu nie należy stosować dłużej niż 5 dni bez konsultacji
lekarskiej. Jeśli objawy utrzymują się
przez 14 dni lub dochodzi do ich nasilenia, należy zweryfikować
diagnozę.
_Dawkowanie w niewydolności nerek _
U pacjentów, u których klirens kreatyniny wynosi mniej niż 50
ml/min dochodzić może do kumulacji
ranitydyny i zwiększenia stężenia leku w osoczu. U tych pacjentów
zalecana dobowa dawka
ranitydyny wynosi 150 mg.
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 16 lat.
_Pacjenci w wieku powyżej 50 lat _
Patrz punkt 5.2 Właściwości farmakokinetyczne - szczególne
populacje pacjentów.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą preparatu
wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej