Ranigast 150 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ranitidini hydrochloridum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A02BA02

INN (International Nazwa):

Ranitidinum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990206728; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990206735

Status autoryzacji:

Pozwolenie zawieszone

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RANIGAST, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Ranitidinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ranigast i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranigast
3.
Jak stosować lek Ranigast
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ranigast
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RANIGAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Jest to lek blokujący receptory histaminowe H
2
, w wyniku czego hamuje wydzielanie kwasu solnego
w żołądku. Ranitydyna, substancja czynna leku Ranigast, wchłania
się szybko z przewodu
pokarmowego, a maksymalne stężenia we krwi osiąga w czasie 2-3
godzin po zastosowaniu
_. _
Czas
działania jednorazowej dawki 150 mg ranitydyny wynosi około 12
godzin. Pokarm nie wpływa
znacząco na wchłanianie leku.
_ _
LEK RANIGAST STOSUJE SIĘ W CELU:
•
leczenia choroby wrzodowej dwunastnicy oraz łagodnej postaci choroby
wrzodowej żołądka.
•
zapobiegania i leczenia owrzodzeń dwunastnicy występujących podczas
stosowania
niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
•
leczenia owrzodzenia dwunastnicy współistniejącego z zakażeniem
_Helicobacter pylori. _
•
leczenia choroby refluksowej przełyku:
- objawowe leczenie dolegliwości związanych z chorobą refluksową
przełyku,
- refluksowe zapalenie prz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg ranitydyny
_ _
(
_Ranitidinum_
) w postaci chlorowodorku (co
odpowiada 168 mg ranitydyny chlorowodorku).
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz pkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane o średnicy 9 mm, obustronnie wypukłe, koloru
pomarańczowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroba wrzodowa dwunastnicy oraz łagodna postać choroby wrzodowej
żołądka.
Zapobieganie i leczenie owrzodzeń dwunastnicy występujących podczas
stosowania niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Owrzodzenia dwunastnicy współistniejące z zakażeniem
_Helicobacter pylori._
Choroba refluksowa przełyku:
-
objawowe leczenie dolegliwości związanych z chorobą refluksową
przełyku,
-
refluksowe zapalenie przełyku.
Objawowe leczenie nawracających dolegliwości dyspeptycznych
niezwiązanych z chorobą organiczną
przewodu pokarmowego.
Zapobieganie wystąpieniu zespołu Mendelsona.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli:
_CHOROBA WRZODOWA DWUNASTNICY I ŻOŁĄDKA _
Zwykle stosuje się 1 tabletkę 150 mg dwa razy na dobę lub
jednorazową dawkę 300 mg przed snem.
U większości pacjentów wygojenie owrzodzenia następuje po 4
tygodniach leczenia. U pacjentów,
u których nie uzyskano wystarczającej skuteczności leczenia po 4
tygodniach stosowania leku,
leczenie należy kontynuować przez następne 4 tygodnie.
_ _
_ZAPOBIEGANIE I LECZENIE OWRZODZEŃ DWUNASTNICY WYSTĘPUJĄCYCH
PODCZAS STOSOWANIA NIESTEROIDOWYCH _
_LEKÓW PRZECIWZAPALNYCH (NLPZ) _
W leczeniu owrzodzeń występujących w trakcie stosowania NLPZ zaleca
się ranitydynę w dawce
150 mg dwa razy na dobę lub jednorazowo 300 mg na noc, w razie
konieczności przez 8-12 tygodni.
Zapobiegawczo podczas leczenia NLPZ stosuje się 150 mg ranitydyny dwa
razy na dobę.
_ _
2
_OWRZODZENIE DWUNASTNICY WSPÓŁISTNIEJ�