RANDOL 250 MG TABLET, 20 ADET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

naproksen

Dostępny od:

HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.

Kod ATC:

M01AE02

INN (International Nazwa):

naproxen

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

1/11
KULLANMA TALİMATI
RANDOL 250 MG TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet, 250 mg naproksen içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Polivinil pirolidon, mısır nişastası, laktoz monohidrat (inek
sütü
kaynaklı), magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RANDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_RANDOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ RANDOL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_RANDOL’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RANDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RANDOL, 20 tablet içeren Al/PVC folyo blister ambalajlarda sunulan
ağrı ve iltihaba etkili
(NSAİ) ilaçlar grubundan ağrı kesici etkilere sahip bir ilaçtır.
RANDOL etkin madde olarak naproksen içerir.
RANDOL;
•
Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem
kıkırdağının harabiyeti, ağrı
ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
•
El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı,
2/11
•
Özellikle
omurgada
gelişen
romatoid
artrit
(iltihaplı
eklem
romatizması)
benzeri
bir
hastalık olan ankilozan spondilit (omurgayı ve omurga ile kalça
kemiği arasındaki eklemi
etkileyen ağrılı, iltihaplı romatizma türü),
•
Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak bağ dokusu ve
eklem kıkırdağın

Charakterystyka produktu

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RANDOL 250 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Naproksen 250 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 46 mg
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, yuvarlak, çift kenarlı, bikonveks, bir yüzünde “Randol”
yazılı diğer yüzü çentikli
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde romatoid artrit, osteoartrit, akut gut ve ankilozan
spondilit’te analjezik ve
antiinflamatuvar etkinlik için:
_a._
_ _
_Başlangıç tedavisi:_
Günlük doz 500-1000 mg olup, genellikle 12 saat aralıklarla 2
defada alınması şeklindedir.
1.Şiddetli gece ağrısı ve/veya sabah katılığı şikayetleri
olanlarda,
2.Yüksek
dozda
kullanılan
başka
bir
antiromatizmal
ilaçtan
RANDOL’a
geçilmesi
düşünüldüğü durumlarda,
3.Ağrının önde gelen belirti olduğu osteoartritli hastalarda,
tedaviye günde 1 adet RANDOL
FORTE ve 1 adet RANDOL (toplam 750 mg naproksen) veya 2 adet RANDOL
FORTE
(toplam 1000 mg naproksen) ile başlanmalı ve birkaç hafta devam
edilmelidir.
2/18
_b._
_ _
_İdame tedavisi:_
12 saatlik aralarla alınan 1-2 tablet (500-1000 mg) şeklinde
yapılır. Sabah ve akşam dozları
hastanın önde gelen şikayetlerine (gece ağrısı, sabah
katılığı vb) göre düzenlenir.
RANDOL, idame tedavisinde sabah veya akşam alınan 500-1000 mg’lık
tek dozlarda etkindir.
Adet sancısı, doğum sonrası emzirmeyen annede ve rahim içi araç
uygulamasını takiben
meydana gelen ağrılarda analjezi amacıyla: Başlangıçta 2 adet
RANDOL (500 mg naproksen)
verilir, daha sonra 6-8 saatlik aralarla 1 adet RANDOL (250 mg
naproksen) ile devam edilir.
Yetişkinlerde