Ramistad 10 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ramiprilum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

C09AA05

INN (International Nazwa):

Ramiprilum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990017461

Status autoryzacji:

2023-06-06

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
RAMISTAD 2,5, 2,5 MG, TABLETKI
RAMISTAD 5, 5 MG, TABLETKI
RAMISTAD 10, 10 MG, TABLETKI
(_RAMIPRILUM_)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ramistad i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ramistad
3.
Jak stosować lek Ramistad
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ramistad
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RAMISTAD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ramistad zawiera ramipryl. Należy on do grupy leków nazywanych
inhibitorami enzymu
konwertującego angiotensynę (inhibitorami ACE).
Lek Ramistad działa poprzez:
•
zmniejszanie wytwarzania substancji mogących podwyższać ciśnienie
tętnicze,
•
zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych,
•
ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie.
Lek Ramistad może być stosowany:
•
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia
tętniczego),
•
w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru
mózgu,
•
w celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia czynności
nerek (u pacjentów
z cukrzycą lub bez cukrzycy),
•
w leczeniu serca, gdy nie pompuje ono krwi w ilości wystarczającej
na potrzeby organizmu
(niewydolność serca),
•
w leczeniu po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.
2.
INFORMACJ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ramistad 10, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 10 mg ramiprylu
_(Ramiprilum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 193 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Płaska, biała tabletka w kształcie kapsułki, z linią dzielącą
po jednej stronie, z nadrukowanym
oznakowaniem R4. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
-
Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie
chorobowości i umieralności
z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:
•
jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii
miażdżycowej (choroba
niedokrwienna serca lub udar bądź choroba naczyń obwodowych w
wywiadzie) lub
•
cukrzycą i przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka
(patrz punkt
5.1).
-
Leczenie chorób nerek:
•
Początkowe stadium cukrzycowej nefropatii kłębuszkowej stwierdzone
na podstawie
obecności mikroalbuminurii.
•
Jawna nefropatia cukrzycowa stwierdzona na podstawie białkomoczu u
pacjentów
z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego (patrz
punkt 5.1).
•
Jawna nefropatia kłębuszkowa o etiologii innej niż cukrzycowa
stwierdzona na podstawie
białkomoczu ≥ 3 g/dobę (patrz punkt 5.1).
-
Leczenie objawowej niewydolności serca.
-
Prewencja wtórna u pacjentów po ostrym zawale serca: zmniejszenie
umieralności w ostrej
fazie zawału u pacjentów z objawami klinicznymi niewydolności serca
- produkt należy
włączyć do leczenia w okresie > 48 godzin od wystąpienia ostrego
zawału serca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli_
Pacjenci leczeni lekami moczopędnymi
2
Po włączeniu produktu Ramistad do leczenia może występować
hipotonia; częstość występowania
wzrasta u pacjentów leczonych jednocześnie diuretykami. Należy
zachować o