RAMIPRIL Qualimed 1,25 mg, gélule

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

ramipril

Dostępny od:

QUALIMED

Kod ATC:

C09AA05

INN (International Nazwa):

ramipril

Dawkowanie:

1,25 mg

Forma farmaceutyczna:

gélule

Skład:

composition pour une gélule > ramipril : 1,25 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associes

Podsumowanie produktu:

370 085-0 ou 34009 370 085 0 1 - pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 086-7 ou 34009 370 086 7 9 - pilulier(s) polypropylène de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 087-3 ou 34009 370 087 3 0 - pilulier(s) polypropylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 089-6 ou 34009 370 089 6 9 - pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 300-5 ou 34009 567 300 5 6 - pilulier(s) polypropylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 301-1 ou 34009 567 301 1 7 - pilulier(s) polypropylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 090-4 ou 34009 370 090 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 091-0 ou 34009 370 091 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 092-7 ou 34009 370 092 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 093-3 ou 34009 370 093 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/09/2006;567 302-8 ou 34009 567 302 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 303-4 ou 34009 567 303 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 021-3 ou 34009 373 021 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2005-09-02

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre
traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
RAMIPRIL QUALIMED 1,25mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est:
Ramipril.................................................................................................................
1,25mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont :
Amidon de maïs prégélatinisé.
Enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer noir (E172), dioxyde
de titane (E171).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
laboratoire qualimed
34 rue Saint-Romain
69008 lyon
FABRICANT
actavis hf.
Reykjavikurvegur 78
220 hafnarfjordur
islande
ou
merck generiques
34 rue Saint-Romain
69359 lyon cedex 08
ou
merck generiques
ZAC des Gaulnes
10 boulevard de Lattre de Tassigny
69330 meyzieu
ou
ACTAVIS Ltd
B16
Bulebel Industrial Estate
ZEJTUN ZTN 08
MALTE
1. QU'EST-CE QUE ramipril qualimed 1,25mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte ou pilulier
de 7, 21, 28, 30, 50, 90 ou 100 gélules.
Ce médicament est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC).
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans les indications suivantes :
·
traitement de l’hyperten

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
RAMIPRIL QUALIMED 1,25mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril.......................................................................................................................
1,25mg
pour une gélule.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde compliqué d’insuffisance cardiaque
transitoire ou persistante.
Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et
réduit le risque d’évolution vers l’insuffisance cardiaque
sévère ou résistante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d’aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité
(voir rubrique 5.2).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTÉRIELLLE
EN L’ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU
D’INSUFFISANCE RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE) :
La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n’étant
pas influencée par la prise d’aliments (voir rubrique 5.2). En
fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu’à 5
mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d’obtenir une baisse
supplémentaire de la pression artérielle.
DANS L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE PRÉALABLEMENT TRAITÉE PAR
DIURÉTIQUES :
·
soit arrêter le diurétique 3 jours avant d’administrer le
ramipril, pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
·
soit administrer la dose initiale de 1,25 mg de ramipril (voir
rubrique 4.4) et l’ajuster en fonction de la réponse tensionnelle
obtenue