Ramipril Krka 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ramiprilum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09AA05

INN (International Nazwa):

Ramiprilum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991070397; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991070434; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991070441; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991070458; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991070465; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991070489; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991070496; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991070472; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991070403

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RAMIPRIL KRKA, 5 MG, TABLETKI
RAMIPRIL KRKA, 10 MG, TABLETKI
_Ramiprilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ramipril Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ramipril Krka
3.
Jak stosować lek Ramipril Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ramipril Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RAMIPRIL KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ramipril Krka zawiera substancję czynną - ramipryl. Należy on do
grupy leków nazywanych
inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Ramipril Krka działa poprzez:
-
zmniejszanie wytwarzania w organizmie substancji mogących zwiększać
ciśnienie tętnicze,
-
zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych,
-
ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie.
Ramipril Krka może być stosowany:
-
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia
tętniczego),
-
w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu,
-
w celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia czynności
nerek (u pacjentów z
cukrzycą, jak i bez cukrzycy),
-
w leczeniu serca, jeśli nie jest w stanie pompować krwi w ilości
wystarczającej na potrzeby
organizmu (niewydolność serca),
-
w leczeniu po zawale serca powikłanym niewydol

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ramipril Krka, 5 mg, tabletki
Ramipril Krka, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprylu (
_Ramiprilum_
).
Każda tabletka zawiera 10 mg ramiprylu (
_Ramiprilum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
5 mg, tabletki
10 mg, tabletki
laktoza
91,65 mg
183,54 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
5 mg: różowe, niepowlekane, płaskie tabletki w kształcie kapsułki
(8,8 x 4,4 mm)
10 mg: białe do prawie białych, niepowlekane, płaskie tabletki w
kształcie kapsułki (11,0 x 5,5 mm)
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie
chorobowości i umieralności z
przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:
-
jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii
miażdżycowej (choroba
niedokrwienna serca, udar lub choroba naczyń obwodowych w wywiadzie)
lub
-
cukrzycą i przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka
(patrz punkt 5.1).
Leczenie chorób nerek:
-
Początkowe stadium glomerulopatii cukrzycowej stwierdzone na
podstawie występowania
mikroalbuminurii.
-
Jawna glomerulopatia cukrzycowa stwierdzona na podstawie białkomoczu
u pacjentów z
przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego (patrz
punkt 5.1).
-
Jawna glomerulopatia o etiologii innej niż cukrzycowa stwierdzona na
podstawie białkomoczu
≥3 g/dobę (patrz punkt 5.1).
Leczenie objawowej niewydolności serca.
Profilaktyka wtórna u pacjentów po ostrym zawale mięśnia
sercowego: zmniejszenie umieralności w
ostrej fazie zawału mięśnia sercowego u pacjentów z objawami
klinicznymi niewydolności serca -
produkt leczniczy Ramipril Krka należy włączyć do leczenia w
okresie >48 godzin od wystąpienia
ostrego zawału mięśnia sercowego.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Pacjenci leczeni lekami moczopędnymi
P