Ramipril + Hidroclorotiazida Generis 2,5 mg + 12,5 mg Comprimidos 2.5 mg + 12.5 mg

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Ramipril + Hidroclorotiazida

Dostępny od:

Generis Farmacêutica, S.A.

Kod ATC:

C09BA05

INN (International Nazwa):

Ramipril + Hydrochlorothiazide

Dawkowanie:

2.5 mg + 12.5 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido

Skład:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Ramipril 2.5 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 56 unidade(s)

Klasa:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

ramipril and diuretics

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5778980 CNPEM: 50017071 CHNM: 10036906 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2006-06-26

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ramipril + Hidroclorotiazida Generis 2,5 mg + 12,5 mg comprimidos
Ramipril + Hidroclorotiazida Generis 5 mg + 25 mg comprimidos
Ramipril + Hidroclorotiazida
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
utilizar
este
medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ramipril + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ramipril + Hidroclorotiazida
Generis
3. Como tomar Ramipril + Hidroclorotiazida Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ramipril + Hidroclorotiazida Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ramipril + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
Ramipril + Hidroclorotiazida Generis é uma combinação de dois
medicamentos
chamados ramipril e hidroclorotiazida.
O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamado “Inibidores
da ECA”
(Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Este medicamento
atua:
• Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de
substâncias que
aumentam a sua pressão arterial
• Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
• Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o
corpo.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamado
“diuréticos
tiazídicos”
ou
comprimidos
que
promovem
a
eliminação
de
água.
Este
medicamento atua através do aumento da quantidade de água (urina)
pr

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ramipril + Hidroclorotiazida Generis 2,5 mg +12,5 mg comprimidos
Ramipril + Hidroclorotiazida Generis 5 mg + 25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ramipril + Hidroclorotiazida Generis 2,5 mg +12,5 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril e 12,5 mg de
hidroclorotiazida
Ramipril + Hidroclorotiazida Generis 5 mg + 25 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 5 mg de ramipril e 25 mg de hidroclorotiazida
Excipientes com efeito conhecido:
Ramipril + Hidroclorotiazida Generis 2,5 mg + 12,5 mg comprimidos:
- Contém lactose mono-hidratada: 64,5 mg.
- Contém sódio (sob a forma de bicarbonato de sódio, fumarato de
sódico de
estearilo e croscarmelose sódica): 0,925 mg
Ramipril + Hidroclorotiazida Generis 5 mg + 25 mg comprimidos
- Contém lactose mono-hidratada: 129 mg
- Contém sódio (sob a forma de bicarbonato de sódio, fumarato de
sódico de
estearilo e croscarmelose sódica): 1,851 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão.
Esta associação de dose fixa está indicada em doentes cuja pressão
arterial não está
adequadamente
controlada
com
ramipril
ou
hidroclorotiazida
administrados
isoladamente.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A administração de Ramipril + Hidroclorotiazida Generis é
recomendada em toma
única diária, à mesma hora do dia, geralmente de manhã.
APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
Ramipril + Hidroclorotiazida Generis pode ser tomado antes, com, ou
após as
refeições, porque a ingestão de alimentos não altera a sua
biodisponibilidade (ver
secção 5.2).
Ramipril + Hidroclorotiazida Generis tem de ser engolido com líquido.
Não deve ser
partido ou mastigado.
Adultos
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e
do controlo da pressão arterial. Geralmente é recomendada a