RAMIPRIL AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

RAMIPRIL

Dostępny od:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Kod ATC:

C09AA05

INN (International Nazwa):

RAMIPRIL

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

RAMIPRIL 5 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Ramipril

Podsumowanie produktu:

RAMIPRIL AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 25/11/2016 Sin notificación de comercialización

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2016-11-26

Ulotka dla pacjenta

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RAMIPRIL AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ramipril Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ramipril Aurovitas
3.
Cómo tomar Ramipril Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ramipril Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RAMIPRIL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ramipril Aurovitas contiene un medicamento denominado ramipril. Éste
pertenece a un grupo de
medicamentos llamado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima
convertidora de angiotensina).
Ramipril actúa de la siguiente manera:
•
Disminuyendo la producción del organismo de unas sustancias que
podrían aumentar su presión
sanguínea.
•
Relajando y ensanchando sus vasos sanguíneos.
•
Haciendo más fácil para su corazón el bombeo de la sangre por su
cuerpo.
Ramipril se puede utilizar:
•
Para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión).
•
Para reducir el riesgo de sufrir un infarto o un derrame cerebral.
•
Para reducir el riesgo o retrasar el empeoramiento de problemas en los
riñones (tanto si padece
diabetes como si no).
•
Para tratar su corazón cuando no puede bombear suficiente sangre al
resto de su cuerpo
(insuficiencia cardiaca).
•
Como tratamiento después de un ataque al corazón (infarto de
miocardio) complicado con una
insuficiencia cardiaca.
2. QUÉ NECESITA SA

Charakterystyka produktu

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ramipril Aurovitas 5 mg comprimidos EFG
Ramipril Aurovitas 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Ramipril Aurovitas 5 mg comprimidos EFG: _
Cada comprimido contiene 5 mg de ramipril.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 21,7 mg de lactosa monohidrato.
_Ramipril Aurovitas 10 mg comprimidos EFG: _
Cada comprimido contiene 10 mg de ramipril.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 43,4 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
_Ramipril Aurovitas 5 mg comprimidos EFG: _
Comprimidos sin recubrir de color rosa claro moteado, redondos (6,0 mm
de diámetro), planos, biselados,
con las marcas “H” y “19” a cada lado de la ranura en una cara
y lisos en la otra. El comprimido se puede
dividir en dosis iguales.
_Ramipril Aurovitas 10 mg comprimidos EFG: _
Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, redondos (8,0
mm de diámetro), planos,
biselados, con las marcas “H” y “20” a cada lado de la ranura
en una cara y lisos en la otra. El comprimido
se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la hipertensión.
-
Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y mortalidad
cardiovascular en pacientes con:
•
enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (antecedentes de
cardiopatía coronaria,
ictus o enfermedad vascular periférica), o
•
diabetes con, como mínimo, un factor de riesgo cardiovascular (ver
sección 5.1).
-
Tratamiento de la enfermedad renal:
•
nefropatía glomerular diabética incipiente que está definida por la
presencia de
microalbuminuria.
•
nefropatía glomerular diabética manifiesta que está definida por
macroproteinuria en pacientes
con, como mínimo, un factor de riesgo cardiovascular (ver sección
5.1).
2 de 20
•
nefropatía glomerular no diabética manifiesta que está definida por
macroproteinuri