RAMIPRIL AUROBINDO 5 mg COMPRIMIDOS EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

RAMIPRIL

Dostępny od:

LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.

Kod ATC:

C09AA05

INN (International Nazwa):

RAMIPRIL

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

RAMIPRIL 5 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Ramipril

Podsumowanie produktu:

RAMIPRIL AUROBINDO 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/03/2012 No Comercializado - RAMIPRIL AUROBINDO 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 22/03/2012 No Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2012-03-22

Ulotka dla pacjenta

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RAMIPRIL AUROBINDO 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ramipril Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ramipril Aurobindo
3.
Cómo tomar Ramipril Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ramipril Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RAMIPRIL AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ramipril Aurobindo contiene un medicamento denominado ramipril. Este
pertenece a un grupo de
medicamentos llamado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima
conversora de angiotensina).
Ramipril actúa de la siguiente manera:

Disminuyendo la producción del organismo de unas sustancias que
podrían aumentar su presión
sanguínea.

Relajando y ensanchando sus vasos sanguíneos.

Haciendo más fácil para su corazón el bombeo de la sangre por su
cuerpo.
Este medicamento puede utilizarse:

Para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión).

Para reducir el riesgo de sufrir un infarto o un derrame cerebral.

Para reducir el riesgo o retrasar el empeoramiento de problemas en los
riñones (tanto si padece usted
diabetes como si no).

Para tratar su corazón cuando no puede bombear suficiente sangre al
resto de su cuerpo (insuficiencia
cardiaca).
Como tratamiento después de un ataque al corazón (infarto de
miocardio) complicado con una insuficiencia
cardiaca.
2.

Charakterystyka produktu

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ramipril Aurobindo 5 mg comprimidos EFG
Ramipril Aurobindo 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Ramipril Aurobindo 5 mg comprimidos EFG: _
Cada comprimido contiene 5 mg de ramipril.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 21,7 mg de
lactosa monohidrato.
_Ramipril Aurobindo 10 mg comprimidos EFG: _
Cada comprimido contiene 10 mg de ramipril.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 43,4 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
_ _
Ramipril Aurobindo 5 mg:
Comprimidos sin recubrir de color rosa claro moteado, redondos, con el
borde biselado por la cara lisa,
grabados con la letra “H” y el número “19” a cada lado de la
ranura en una cara y lisos en la otra. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Ramipril Aurobindo 10 mg:
Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, redondos, con
el borde biselado por la cara lisa,
grabados con la letra “H” y el número “20” a cada lado de la
ranura en una cara y lisos en la otra. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la hipertensión.
-
Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y mortalidad
cardiovascular en pacientes con:

enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (antecedentes de
cardiopatía coronaria, ictus
o enfermedad vascular periférica), o

diabetes con como mínimo un factor de riesgo cardiovascular (ver
sección 5.1).
-
Tratamiento de la enfermedad renal:

nefropatía glomerular diabética incipiente que está definida por la
presencia de microalbuminuria,

nefropatía glomerular diabética manifiesta que está definida por la
macroproteinuria en pacientes
con como mínimo un factor de riesgo cardiovascular (ver sección
5.1),

nefropatía glomerular no diabética manifiesta que está definida por
la macroproteinuria ≥3