Ramipril Aurobindo 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ramiprilum

Dostępny od:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Kod ATC:

C09AA05

INN (International Nazwa):

Ramiprilum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990779369; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990779390; Zawartość opakowania: 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990779499; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990779482; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990779475; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990779468; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990779451; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990779383; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990779444; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990779376; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990779406

Status autoryzacji:

2022-04-25

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RAMIPRIL AUROBINDO; 5 MG, TABLETKI
RAMIPRIL AUROBINDO; 10 MG, TABLETKI
_Ramiprilum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ramipril Aurobindo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ramipril Aurobindo
3.
Jak stosować lek Ramipril Aurobindo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ramipril Aurobindo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RAMIPRIL AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ramipril Aurobindo zawiera lek ramipryl. Należy on do grupy leków
nazywanych
inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Lek Ramipril Aurobindo działa poprzez:

Zmniejszanie wytwarzania przez organizm substancji mogących
podwyższać ciśnienie
tętnicze

Zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych

Ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie
Lek Ramipril Aurobindo może być stosowany do:

Leczenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego)

Obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu

Obniżenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia problemów z nerkami
(niezależnie od tego
czy pacjent choruje na cukrzycę)

Leczenia serca, gdy nie pompuje ono wystarczającej ilości krwi
potrzebnej organizmowi
(niewydolność serca)

Le

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ramipril Aurobindo; 5 mg, Tabletki
Ramipril Aurobindo; 10 mg, Tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 5 mg ramiprylu.
Jedna tabletka zawiera 10 mg ramiprylu.
_Substancje pomocnicze o znanym działaniu: _
Jedna tabletka zawiera 21,7 mg laktozy jednowodnej.
Jedna tabletka zawiera 43,4 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
_ _
_5 mg: _
Jasnoróżowa, nakrapiana, płaska, o skośnych krawędziach,
zaokrąglona [o średnicy 6,0 mm],
niepowlekana tabletka z wytłoczonym napisem "H" i "19" oddzielone
linią podziału na jednej
stronie i gładka po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
_ _
_10 mg: _
Biała lub prawie biała, płaska, o skośnych krawędziach,
zaokrąglona [o średnicy 8,0 mm],
niepowlekana tabletka z wytłoczonym napisem "H" i "20" oddzielone
linią podziału na jednej
stronie i gładka po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
-
Zapobieganie chorobom układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie
chorobowości i
umieralności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:
•
jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii
miażdżycowej (choroba
niedokrwienna serca lub udar bądź choroba naczyń obwodowych w
wywiadzie)
lub
•
cukrzycą i przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka
(patrz
punkt5.1).
-
Leczenie chorób nerek:
•
Początkowy okres cukrzycowej nefropatii kłębuszkowej rozpoznany na
podstawie
mikroalbuminurii.
•
Jawna nefropatia cukrzycowa rozpoznana na podstawie białkomoczu u
pacjentów
z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego (patrz
punkt
5.1).
2
•
Jawna nefropatia kłębuszkowa o etiologii innej niż cukrzycowa
rozpoznana na
podstawie białkomoczu ≥3 g/dobę (patrz punkt 5.1).
-
Leczenie objawowej niewydolności serca.
-
Prew