Ramipril Actavis 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ramiprilum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

C09AA05

INN (International Nazwa):

Ramiprilum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990763078; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990763085; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990763092

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

SPC UK - July 2000 / MDS V5-1 – 14.01.2000
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RAMIPRIL ACTAVIS, 5 MG, TABLETKI
RAMIPRIL ACTAVIS, 10 MG, TABLETKI
_ _
_ramiprilum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ramipril Actavis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ramipril Actavis
3.
Jak stosować lek Ramipril Actavis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ramipril Actavis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RAMIPRIL ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_ _
Ramipril Actavis zawiera lek ramipryl. Należy on do grupy leków
nazywanych inhibitorami ACE
(inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Lek Ramipril Actavis działa poprzez:
−
zmniejszanie wytwarzania w organizmie substancji, które mogą
podwyższać ciśnienie tętnicze
−
zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych
−
ułatwianie sercu tłoczenia krwi w organizmie.
Lek Ramipril Actavis może być stosowany w celu:
−
leczenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego)
−
obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
−
obniżenia ryzyka wystąpienia choroby nerek lub opóźnienie jej
pogorszenia (niezależnie od tego,
czy pacjent choruje na cukrzycę)
−
leczenia serca, gdy jest niezdolne do tłoczenia wystarczającej

Charakterystyka produktu

SPC UK - July 2000 / MDS V5-1 – 14.01.2000
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ramipril Actavis, 5 mg, tabletki
Ramipril Actavis, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ramipril Actavis 5 mg: każda tabletka zawiera, 5 mg ramiprylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 96
mg laktozy jednowodnej.
Ramipril Actavis 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg ramiprylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 193
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Ramipril Actavis 5 mg: tabletka w kształcie kapsułki, płaska,
różowa, z rowkiem dzielącym po jednej
stronie i na bokach tabletki oraz wytłoczeniem R3.
Ramipril Actavis 10 mg: tabletka w kształcie kapsułki, płaska,
biała, z rowkiem dzielącym po jednej
stronie i na bokach tabletki oraz wytłoczeniem R4.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
−
Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie
chorobowości i umieralności
z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:
−
jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii
miażdżycowej (choroba
niedokrwienna serca lub udar bądź choroba naczyń obwodowych w
wywiadzie) lub
−
cukrzycą i przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka
(patrz punkt
5.1)
−
Leczenie chorób nerek:
−
Początkowe stadium cukrzycowej nefropatii kłębuszkowej stwierdzone
na podstawie
obecności mikroalbuminurii.
−
Jawna nefropatia cukrzycowa stwierdzona na podstawie białkomoczu u
pacjentów z
przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego (patrz
punkt 5.1).
−
Jawna nefropatia kłębuszkowa o etiologii innej niż cukrzycowa
stwierdzona na podstawie
białkomoczu ≥3 g na dobę (patrz punkt 5.1).
−
Leczenie objawowej niewydolności serca.
−
Prewencja wtórna u pacjentów po ostrym zawale serca: zmniejszenie