RAMIL COMBI 5MG/5MG Tvrdá tobolka

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dostępny od:

Zentiva, k.s., Praha Array

Kod ATC:

C09BB07

INN (International Nazwa):

9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dawkowanie:

5MG/5MG

Forma farmaceutyczna:

Tvrdá tobolka

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

RAMIPRIL A AMLODIPIN

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0260816 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260814 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260812 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260808 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260815 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260807 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260810 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260809 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260813 Velikost balení: 91 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260811 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242123 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242117 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242119 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242122 Velikost balení: 91 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242118 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242125 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242120 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242121 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242124 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242116 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0203949 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197233 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203948 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203951 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203950 Velikost balení: 91 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197234 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203953 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203952 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197235 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197232 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2014-10-08

Ulotka dla pacjenta

1/10
Sp. zn. sukls60136/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
RAMIL COMBI 5 MG/5 MG TVRD
É T
OBOLKY
RAMIL COMBI 5 MG/10 MG TVRD
É T
OBOLKY
RAMIL COMBI 10 MG/5 MG TVRD
É T
OBOLKY
RAMIL COMBI 10 MG/10 MG TVRD
É T
OBOLKY
ramipril/amlodipin
PŘEČ
T
Ě
TE SI POZO
RNĚ CELOU
PŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍ
VE, NE
Ž ZA
Č
NETE TENTO P
ŘÍP
RAVEK U
ŽÍV
AT,
PROT
OŽ
E OBSAHUJE PRO V
Á
S D
Ů
L
EŽ
IT
É
Ú
DAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
.
CO NALEZNETE V T
É
TO
PŘÍ
BALOV
É INFORMACI:
1.
Co je přípravek Ramil Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ramil
Combi užívat
3.
Jak se přípravek Ramil Combi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ramil Combi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE P
ŘÍ
PRAVEK RAMIL COMBI A K
ČE
MU SE POU
ŽÍ
V
Á
Přípravek Ramil Combi obsahuje dvě léčivé látky, ramipril a
amlodipin. Ramipril patří do skupiny
léků nazývaných inhibitory ACE (inhibitory enzymu konvertujícího
angiotensin). Amlodipin patří
do skupiny léků nazývaných antagonisté vápníku.
RAMIPRIL
ÚČ
INKUJE TAKTO:
-
snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat
krevní tlak
-
uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy
-
usnadňuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle
AMLODIPIN
ÚČ
INKUJE TAKTO:
-
uvolňuje krevní cévy, takže krev jimi může snadněji procházet
Přípravek Ramil Com

Charakterystyka produktu

1
Sp. zn. sukls60136/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. N
Á
ZEV
PŘÍ
PRAVKU Ramil Combi 5 mg/5 mg tvrdé tobolky
Ramil Combi 5 mg/10 mg tvrdé tobolky
Ramil Combi 10 mg/5 mg tvrdé tobolky
Ramil Combi 10 mg/10 mg tvrdé tobolky
2. KVALITATIVN
Í A KVANTITATIVN
Í S
LOŽ
EN
Í
Ramil Combi 5 mg/5 mg: jedna tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 5 mg
amlodipinu (jako
amlodipin-besilát).
Ramil Combi 5 mg/10 mg: jedna tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 10 mg
amlodipinu (jako
amlodipin-besilát).
Ramil Combi 10 mg/5 mg: jedna tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a 5 mg
amlodipinu (jako
amlodipin-besilát).
Ramil Combi 10 mg/10 mg: jedna tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a 10
mg amlodipinu (jako
amlodipin-besilát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. L
ÉK
OV
Á FORMA
tvrdá tobolka
Ramil Combi 5 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky, o velikosti cca 19
mm, víčko neprůhledné
růžové, tělo neprůhledné bílé. Obsah tobolek: bílý nebo
téměř bílý prášek.
Ramil Combi 5 mg/10 mg: tvrdé želatinové tobolky o velikosti cca 19
mm, víčko neprůhledné
červeno-hnědé, tělo neprůhledné bílé. Obsah tobolek: bílý
nebo téměř bílý prášek.
Ramil Combi 10 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky o velikosti cca 19
mm, víčko neprůhledné
tmavě-růžové, tělo neprůhledné bílé. Obsah tobolek: bílý
nebo téměř bílý prášek.
Ramil Combi 10 mg/10 mg: tvrdé želatinové tobolky o velikosti cca
19 mm, víčko neprůhledné
hnědé, tělo neprůhledné bílé. Obsah tobolek: bílý nebo
téměř bílý prášek.
4. KLINICK
É Ú
DAJE
4.1 TERAPEUTICK
É INDIKACE
Léčba hypertenze u dospělých.
Ramil Combi je indikován jako substituční léčba u pacientů, u
kterých je krevní tlak dostatečně
kontrolován ramiprilem a amlodipinem podávanými současně ve
stejných dávkách.
2
4.2 D
Á
VKOV
ÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
_ _
_Dá_
_vko_
_vá_
_n_
_í_
Ramil Combi se nemá používat k zahájení léčby hypertenze.
Dávky jednotlivých složek mají být
určeny individuálně podle pr