Ramidilan HCT 5 mg + 5 mg + 25 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ramiprilum + Amlodypiny bezylan + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

G.L. Pharma GmbH

Kod ATC:

C09BX03

INN (International Nazwa):

Ramiprilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

5 mg + 5 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991510800; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991510824; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991510794; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991510817; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991510787

Status autoryzacji:

2028-03-24

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RAMIDILAN HCT, 5 MG + 5 MG + 12,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RAMIDILAN HCT, 5 MG + 5 MG + 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RAMIDILAN HCT, 10 MG + 5 MG + 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RAMIDILAN HCT, 10 MG + 10 MG + 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Ramiprilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ramidilan HCT i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Ramidilan HCT
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Ramidilan HCT
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Ramidilan HCT
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RAMIDILAN HCT I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Ramidilan HCT zawiera trzy substancje czynne: ramipryl, amlodypin
ę
i hydrochlorotiazyd.
Ramipryl nale
ż
y do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami konwertazy
angiotensyny) i działa przez:
-
zmniejszenie wytwarzania w organizmie substancji, które mog
ą
zwi
ę
ksza
ć
ci
ś
nienie t
ę
tnicze,
-
zmniejszenie napi
ę
cia i rozszerzenie naczy
ń
krwiono
ś
nych,
-
ułatwienie sercu pompowania krwi do wszystkich cz
ęś
ci organizmu.
Amlodypina nale
ż
y do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia i działa przez:
-
zmniejszenie napi
ę
cia i rozszerzenie naczy
ń
krwiono
ś
nych, co

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, kapsułki, twarde
Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 25 mg, kapsułki, twarde
Ramidilan HCT, 10 mg + 5 mg + 25 mg, kapsułki, twarde
Ramidilan HCT, 10 mg + 10 mg + 25 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, kapsułki, twarde:
Ka
ż
da kapsułka, twarda zawiera 5 mg ramiprylu, 5 mg amlodypiny (w
postaci 6,934 mg amlodypiny
bezylanu) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 25 mg, kapsułki, twarde
Ka
ż
da kapsułka, twarda zawiera 5 mg ramiprylu, 5 mg amlodypiny (w
postaci 6,934 mg amlodypiny
bezylanu) i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Ramidilan HCT, 10 mg + 5 mg + 25 mg, kapsułki, twarde
Ka
ż
da kapsułka, twarda zawiera 10 mg ramiprylu, 5 mg amlodypiny (w
postaci 6,934 mg amlodypiny
bezylanu) i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Ramidilan HCT, 10 mg + 10 mg + 25 mg, kapsułki, twarde
Ka
ż
da kapsułka, twarda zawiera 10 mg ramiprylu, 10 mg amlodypiny (w
postaci 13,868 mg
amlodypiny bezylanu) i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, kapsułki, twarde
Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze ró
ż
owym i korpusem w kolorze jasnoszarym.
Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 25 mg, kapsułki, twarde
Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze ró
ż
owym i korpusem w kolorze ko
ś
ci słoniowej.
Ramidilan HCT, 10 mg + 5 mg + 25 mg, kapsułki, twarde:
Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w ciemnoró
ż
owym i korpusem w kolorze
ż
ółtym.
Ramidilan HCT, 10 mg + 10 mg + 25 mg, kapsułki, twarde:
Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze br
ą
zowym i korpusem w kolorze karmelowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ramidilan HCT wskazany jest w leczeniu nadci
ś
nienia t
ę
tniczego, jako leczenie
zast
ę
pcze, u pacjentów, u których uzyskano wła
ś
ciw
ą
kontrol
ę
ci
�