Ramicor 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ramiprilum

Dostępny od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09AA05

INN (International Nazwa):

Ramiprilum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991093303; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991528003

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

_FR/H/530/001-004/IA/015/G _
_ _
_ approved on 05.06.2019 _
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RAMICOR, 2,5 MG, TABLETKI
RAMICOR, 5 MG, TABLETKI
RAMICOR, 10 MG, TABLETKI
_Ramiprilum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ramicor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ramicor
3.
Jak stosować Ramicor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ramicor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST RAMICOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ramicor zawiera substancję czynną o nazwie ramipryl, należącą do
grupy leków nazywanych
inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Działanie leku Ramicor polega na:

zmniejszaniu wytwarzania w organizmie substancji mogących
podwyższać ciśnienie tętnicze;

zwiotczaniu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych;

ułatwianiu sercu tłoczenia krwi.
Ramicor jest stosowany do:

leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia
tętniczego);

obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu;

obniżenia ryzyka wystąpienia choroby nerek lub opóźnienia jej
pogorszenia (niezależnie od tego
czy pacjent choruje na cukrzycę);

leczenia serca, gdy jest niezdolne do tłoczenia wystarczającej
ilości krwi do reszty ciała
(niewydolność serca);

leczenia pacjentów

Charakterystyka produktu

_FR/H/0530/001-004/IA/015/G _
_ _
_ _
_approved on 05.06.2019_
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ramicor, 2,5 mg, tabletki
Ramicor, 5 mg, tabletki
Ramicor, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu
_ (Ramiprilum)_
.
Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprylu
_ (Ramiprilum)_
.
Każda tabletka zawiera 10 mg ramiprylu
_ (Ramiprilum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki Ramicor, 2,5 mg z plamkami koloru różowego do czerwonego,
8,1x4,1x3,1 mm, podłużne z
symbolami „R” i „18” wytłoczonymi po obu stronach linii
podziału po jednej stronie tabletki oraz
linią podziału po drugiej stronie tabletki.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tabletki Ramicor, 5 mg z plamkami koloru jasnożółtego do
żółtego, 8,1x4,1x3,15 mm, podłużne z
symbolami „R” i „19” wytłoczonymi po obu stronach linii
podziału po jednej stronie tabletki oraz
linią podziału po drugiej stronie tabletki.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tabletki Ramicor, 10 mg z plamkami koloru jasnożółtego do
żółtego, 12,1x6,0x3,75 mm, podłużne z
symbolami „R” i „20” wytłoczonymi po obu stronach linii
podziału po jednej stronie tabletki oraz
linią podziału po drugiej stronie tabletki.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Leczenie nadciśnienia tętniczego.
- Zapobieganie chorobom układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie
chorobowości i umieralności
z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:
-
jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii
miażdżycowej (choroba niedokrwienna
serca lub udar bądź choroba naczyń obwodowych w wywiadzie) lub
-
cukrzycą i przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka
(patrz punkt 5.1).
- Leczenie chorób nerek:
-
początkowe stadium cukrzycowej nefropatii kłębuszkowej stwierdzone
na podstawie obecności
mikroalbuminurii,
-
jawna