RALOXIFENO 60MG TABLETA RECUBIERTA

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

CLORHIDRATO DE RALOXIFENO;

Dostępny od:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

Kod ATC:

G03XC01

INN (International Nazwa):

HYDROCHLORIDE RALOXIFENE;

Forma farmaceutyczna:

TABLETA RECUBIERTA

Skład:

POR TABLETA -

Droga podania:

ORAL

Sztuk w opakowaniu:

Caja de carton con 2; 7; 14; 28; 30; 500 y 1000 tabletas recubiertas en blíster PVC/PCTFE incoloro - aluminio. (Ref. exp. 17-077

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Grupa terapeutyczna:

Raloxifeno

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón con 2, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 24, 28, 30, 48, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 150, 180, 200, 300, 360, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blíster PVC/PCTFE incoloro y Aluminio plateado

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2027-08-29

Charakterystyka produktu

Calle Los Hornos N° 110 Urb. Industrial Vulcano – Ate – Lima 03
– Perú Central Telf.: (51-1) 618-4900 – Fax: [phone] Fax
Ventas: 6184972
[e-mail] – www.acfarma.com
Cód. 0598/ REG-23
Lima, 13 de Junio del 2023
DOCTOR:
MOISÉS ELISEO MENDOCILLA RISCO
DIRECTOR EJECUTIVO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS – DIGEMID
PRESENTE.-
ASUNTO:
ANEXO N° 01 EXP. N° 22-094881-1 DEL 24/08/2022
REFERENCIA:
REINSCRIPCION
RALOXIFENO 60 MG TABLETA RECUBIERTA
De nuestra mayor consideración:
Nos dirigimos a usted, para expresarle nuestro cordial saludo y
mediante la presente se remite la siguiente
información actualizada en el Formato VUCE :
❖
Datos del representante legal.
❖ Ficha técnica actualizada.
❖
Ficha técnica actualizada PAVS.
Agradecemos comunicarse con nuestra área al siguiente email:
[e-mail], o al teléfono
618-4900 Anexo 330, si tuviera alguna duda con respecto a lo
consignado en esta carta.
Por lo expuesto, agradeceremos se sirva considerar la información que
anexamos a los antecedentes del
producto.
Sin otro particular, nos despedimos de usted.
Muy atentamente,
_Laboratorios AC FARMA S.A. _
LAD/OQA/WPV/gao
c.c. Archivo
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FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
RALOXIFENO 60 MG
TABLETA RECUBIERTA
_MODULADOR SELECTIVO DE RECEPTOR ESTROGÉNICO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Raloxifeno está indicado para el tratamiento y la prevención de la
osteoporosis en mujeres
posmenopáusicas.
Reduce
de
forma
significativa
el
riesgo
de
fracturas
vertebrales
osteoporóticas, pero no de fracturas de cadera.
En el momento de elegir entre raloxifeno u otros tratamientos,
incluyendo estrógenos, para una
mujer posmenopáusica concreta, hay que tener en cuenta los síntomas
de la menopausia, los
efectos sobre los tejidos uterino y mamario, así como los riesgos y
beneficios cardiovasculares
(ver Propiedades farmacodinámicas).
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
DOSIS
La dosis recomendada es de una tableta al día