Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alendronsav
Ranbaxy UK Ltd.
M05BA04
alendronic acid
4x 12x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Generikus
2007-11-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RALENOST RANBAXY 70 MG TABLETTA ALENDRONSAV MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ralenost Ranbaxy 70 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ralenost Ranbaxy 70 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ralenost Ranbaxy 70 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ralenost Ranbaxy 70 mg tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RALENOST RANBAXY 70 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ön gyógyszerének neve Ralenost Ranbaxy 70 mg tabletta (ebben a Betegtájékoztatóban a továbbiakban alendronsavként is utalunk rá). Az alendronsav a biszfoszfonátok elnevezésű gyógyszercsoporthoz tartozik. A készítmény a menopauza (klimax) után lévő nőknél kialakuló csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére szolgál. Csökkenti a gerinc- és csigolyatörések veszélyét. Csontritkulás esetén csontjai meggyengülnek, elvékonyodnak, mert a csont gyorsabban bomlik le, mint, ahogy épül. Ez meglehetősen gyakori menopauza után lévő nőknél. 2. TUDNIVALÓK A RALENOST RANBAXY 70 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A RALENOST RANBAXY 70 MG TABLETTÁT, HA: • ha allergiás (túlérzékeny) az alendronsavra vagy egyéb biszfoszfonátra, illetve a t Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Ralenost Ranbaxy 70 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 70 mg alendronsav (76,188 mg nátrium-alendronát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek tabletták, egyik oldalukon mélynyomású „A”, másik oldalukon „4“ jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Postmenopausalis osteoporosis kezelésére. Az alendronsav csökkenti a csigolya- és csípőtörések kialakulásának kockázatát. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A javasolt adag heti egy alkalommal egy 70 mg-os tabletta. _Az alendronsav megfelelő felszívódásának eléréséhez:_ Az alendronsavat csak tiszta vízzel, közvetlenül felkelés után szabad bevenni, legalább 30 perccel az első étkezés, ivás vagy más gyógyszer fogyasztása előtt. Más italok (beleértve az ásványvizet), az étel és némelyik gyógyszer csökkentheti az alendronsav felszívódását (lásd 4.5 pont). A gyomorba jutás megkönnyítése, és ezzel a helyi, ill. nyelőcsöben jelentkező irritáció / egyéb mellékhatások (lásd 4.4 pont) lehetőségének csökentése érdekében: Az alendronsavat közvetlenül a reggeli felkelést követően kell bevenni egy egész pohár vízzel (legalább 200 ml). A tablettát a betegeknek nem szabad összerágni, vagy hagyni feloldódni a szájban, mert fennáll a száj-, garatüregi fekélyesedés lehetősége. A betegeknek nem szabad lefeküdni az első étkezésig, melyet leghamarabb a tabletta bevételét követően 30 perc múlva lehet megtenni. A betegeknek nem szabad lefeküdni az alendronsav bevételét követő 30 percen belül. Az alendronsavat nem szabad bevenni lefekvés után vagy a reggeli felkelés előtt. Amennyiben a beteg napi kalcium és D-vitamin felvétele nem elégséges, pótlásként kalcium és D- vitamin kiegészítésben kell részesíteni (lásd 4.4 pont). _Alkalmazás idős korban:_ A klinikai vizsg Przeczytaj cały dokument