Radirex 11,3-13,9 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na reinę Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rhei radix

Dostępny od:

Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.

INN (International Nazwa):

Rhei radix pulveratum

Dawkowanie:

11,3-13,9 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na reinę

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990850273; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990079810

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
RADIREX
tabletki
11,30 – 13,90 mg pochodnych hydroksyantracenowych w przeliczeniu na
reinę/tabl.
_Rhei radix pulveratum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 - 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
_ _
_ _
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Radirex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Radirex
3.
Jak stosować lek Radirex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Radirex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RADIREX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki Radirex są produktem leczniczym roślinnym stosowanym
tradycyjnie, którego
skuteczność opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu i
doświadczeniu.
_ _
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Radirex
stosuje się tradycyjnie jako środek przeczyszczający w zaparciach.
Jeśli po upływie 7 – 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwrócić
się do lekarza
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RADIREX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RADIREX:
Jeśli u pacjenta występuje: niedrożność jelit, atonia jelit,
ostre i przewlekłe choroby zapalne
jelit (m.in. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba
Leśniowskiego-Crohna), zapalenie
wyrostka robaczkowego, guzki krwawnicze, zapalenie kłębuszków
nerkowy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Radirex
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 513,5 mg _Rheum palmatum _L. i/lub _Rheum
officinale _Baillon, radix
(korzeń rzewienia), co odpowiada 11,3 – 13,90 mg pochodnych
hydroksyantracenowych
w przeliczeniu na reinę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Radirex jest produktem leczniczym roślinnym, stosowanym tradycyjnie,
którego
skuteczność i bezpieczeństwo opiera się wyłącznie na
długotrwałym stosowaniu i
doświadczeniu.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Radirex
stosuje się tradycyjnie jako środek przeczyszczający w zaparciach.
4.2
DAWKOWANIE
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 2 tabletki jednorazowo,
najlepiej przed snem. W
razie potrzeby dawkowanie można zwiększyć do 3 tabletek na dobę.
Najodpowiedniejszą dawką indywidualną jest najniższa dawka
potrzebna do
uzyskania miękkiego stolca.
Działanie przeczyszczające następuje po 6-8 godzinach.
DZIECI
Radirex jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej
12 lat.
SPOSÓB PODAWANIA
Lek stosować doustnie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję
pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1, niedrożność jelit, atonia jelit, ostre i
przewlekłe choroby
zapalne jelit (m.in. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba
Leśniowskiego-
Crohna), zapalenie wyrostka robaczkowego, guzki krwawnicze, zapalenie
kłębuszków nerkowych, kamica szczawianowa, biegunka, odwodnienie i
zaburzenia
elektrolitowe oraz bóle brzucha o niejasnej etiologii.
Okres ciąży i karmienia piersią .
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Podobnie, jak w przypadku wszystkich innych środków
przeczyszczających, także
leku Radirex nie należy podawać, jeśli występują jakiekolwiek
niezdiagnozowane
objawy ostrego lub uporczywego bólu brzucha.
Jeśli konieczne jest codzienne przyjmowanie środków
prze