RADICUT 50 mg/850 mg filmtabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

a vildagliptin; metformin-hidroklorid

Dostępny od:

Genepharm S.A.

Kod ATC:

A10BD08

INN (International Nazwa):

vildagliptin; metformin hydrochloride

Klasa:

TK

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24060 / 01 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24060 / 02 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24060 / 03 - J - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24060 / 04 - J - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24060 / 05 - J - TK - igen; 360 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24060 / 06 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eucreas 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/07/425; VILSPOX 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23212; VILDAGLIPTIN/METFORMIN ARAMIS 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23439; VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23497; MELKART DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23700; AGARTHA DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23797; GLUAMET 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23845; VIMETSO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23918; VILDAGLIPTIN-METFORMIN STADA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23944; IPINZAN 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23970; ALIKVAL DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24001; ANVILDIS DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24097; VILDAGLIPTIN/METFORMIN RIVOPHARM 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24176; Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/21/1611; VILTIMET 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24208

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2022-05-18

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RADICUT 50 MG/850 MG FILMTABLETTA
RADICUT 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA
vildagliptin/metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Radicut és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Radicut szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Radicut-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Radicut-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RADICUT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Radicut hatóanyagai a vildagliptin és a metformin, amelyek az
„orális antidiabetikumok” (szájon át
alkalmazandó cukorbetegség-elleni gyógyszerek) csoportjába
tartoznak.
A Radicut a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
kezelésére szolgál. A cukorbetegségnek
ezt a fajtáját nem inzulinfüggő cukorbetegségnek is nevezik. A
Radicut-ot akkor alkalmazzák, ha a
cukorbetegséget nem lehet kizárólag diétával és testmozgással
és/vagy a cukorbetegség kezelésére
alkalmazott egyéb gyógyszerekkel (inzulin vagy szulfonilureák)
együtt kezelni.
A 2-es típusú

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Radicut 50 mg/850 mg filmtabletta
Radicut 50 mg/1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Radicut 50 mg/850 mg filmtabletta
50 mg vildagliptint és 850 mg metformin-hidrokloridot (ami 660 mg
metforminnak felel meg)
tartalmaz filmtablettánként.
Radicut 50 mg/1000 mg filmtabletta
50 mg vildagliptint és 1000 mg metformin-hidrokloridot (ami 780 mg
metforminnak felel meg)
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Radicut 50 mg/850 mg filmtabletta
A Radicut 50 mg/850 mg filmtabletta sárga, ovális, 20,1 mm névleges
hosszúságú és 8,1 mm névleges
szélességű filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán „MLV”
mélynyomású felirattal ellátva, a másik
oldala sima.
Radicut 50 mg/1000 mg filmtabletta
A Radicut 50 mg/1000 mg filmtabletta sötétsárga, ovális, 21,1 mm
névleges hosszúságú és 9,1 mm
névleges szélességű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
„MHV” mélynyomású felirattal ellátva, a
másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Radicut a 2-es típusú cukorbetegségben
szenvedő felnőttek glykaemiás kontrolljának javítására
javallott a diéta és a testmozgás kiegészítéseként:
-
Olyan betegeknél, akiknél a monoterápiában alkalmazott
metformin-hidroklorid nem
biztosít megfelelő kontrollt.
-
Olyan betegeknél, akiket már különálló tablettákban adott
vildagliptin és metformin-
hidroklorid kombinációval kezelnek.
-
Más gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinálva a cukorbetegség
kezelésére abban az
esetben, ha ezek az egyéb gyógyszerek nem biztosítanak megfelelő
glykaemiás kontrollt (a
különböző kombinációkkal rendelkezésre álló adatokat lásd a
4.4, 4.5 és 5.1 pontban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)_
A Radicut-tal végzett antihyperglykaemiás kezelés dózisát a beteg
aktuális kezelési rendje, a
gyógyszer hatásossága és