Rabisin Glikoproteiny wirusa wścieklizny nie mniej niż 1IU Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

glikoproteiny wirusa wścieklizny

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QI02X

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw wściekliźnie do użytku weterynaryjnego,inaktywowana

Dawkowanie:

Glikoproteiny wirusa wścieklizny nie mniej niż 1IU

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; fretka; koń; kot; owca; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018454; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018430; Zawartość opakowania: 100 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018447

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Rabisin, zawiesina do wstrzykiwań dla psów, kotów, koni, owiec,
bydła i fretek
2.
SKŁAD
Każda dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
Substancja czynna:
Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep G
52
nie mniej niż 2.09 log10 OD
50
oraz
nie mniej niż
1IU
Adiuwant:
Glinu wodorotlenek 1,7 mg
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot, koń, owca, bydło, fretka.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie psów, kotów, koni, owiec, bydła i fretek
przeciw wściekliźnie.
Czas powstania odporności: u psów, kotów, koni i fretek 2 tygodnie
po pierwszym szczepieniu, a u bydła i
owiec 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Czas trwania odporności: U wszystkich gatunków docelowych
odporność utrzymuje się minimum 1 rok
(patrz program szczepień).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Koniom nie należy podawać szczepionki podskórnie.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Szczepienie przeciw wściekliźnie należy prowadzić zgodnie z
aktualnie obowiązującymi przepisami.
Przed użyciem wstrząsnąć.
Przestrzegać zasad aseptyki.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny
produkt leczniczy zwierzętom:
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ciąża:
Może być stosowany w okresie ciąży.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności
szczepionki stosowanej jednocześnie z innym
weterynaryjnym produktem leczniczym, dlatego decyzja o zastosowaniu
szczepionki przed lub po podaniu
innego weterynaryjnego produktu leczniczego powinna być podejmowana
indywidualnie.
Przedawkowanie:
W przypadku podania podwójnej dawki szczepionki nie były obserwowane
objawy inne niż opisane w
punkc

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Rabisin, zawiesina do wstrzykiwań dla psów, kotów, koni, owiec,
bydła i fretek
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep G
52
nie mniej niż 2.09 log10 OD
50
* oraz
nie mniej niż
1IU**
* Gdy badanie serii wykonane jest testem ELISA
** Gdy badanie serii wykonane jest według Ph. Eur, Monografia 451
ADIUWANT:
Glinu wodorotlenek 1,7 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
Dla opakowań zawierających 10 dawek: Tiomersal, GMEM medium
Dla opakowań zawierających 1 dawkę: GMEM medium
Jednorodna, opalizująca zawiesina.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot, koń, owca, bydło, fretka.
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie psów, kotów, koni, owiec, bydła i fretek
przeciw wściekliźnie.
Czas powstania odporności: u psów, kotów, koni i fretek 2 tygodnie
po pierwszym szczepieniu, a u bydła i
owiec 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Czas trwania odporności: U wszystkich gatunków docelowych
odporność utrzymuje się minimum 1 rok
(patrz program szczepień w pkt. 3.9).
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Koniom nie należy podawać szczepionki podskórnie.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Szczepienie przeciw wściekliźnie należy prowadzić zgodnie z
aktualnie obowiązującymi przepisami.
Przed użyciem wstrząsnąć.
Przestrzegać zasad aseptyki.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny
produkt leczniczy zwierzętom:
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
3.6
ZDARZENIA NIEPO�