RABEPRAZOLE Pfizer 20 mg, comprimé gastro-résistant

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

rabéprazole base

Dostępny od:

PFIZER HOLDING FRANCE

Kod ATC:

A02BC04

INN (International Nazwa):

rabeprazole base

Dawkowanie:

18,85 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > rabéprazole base : 18,85 mg . Sous forme de : rabéprazole sodique 20 mg

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

Appareil digestif et métabolisme, médicaments en cas d'ulcère peptique et de reflux gastro-œsophagien (RGO)

Podsumowanie produktu:

224 883-3 ou 34009 224 883 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 885-6 ou 34009 224 885 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 886-2 ou 34009 224 886 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 887-9 ou 34009 224 887 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 888-5 ou 34009 224 888 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 152-7 ou 34009 583 152 7 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 153-3 ou 34009 583 153 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2012-12-14

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2012
Dénomination du médicament
RABEPRAZOLE PFIZER 20 mg, comprimé gastro-résistant
Rabéprazole sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que RABEPRAZOLE PFIZER 20 mg, comprimé gastro-résistant
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RABEPRAZOLE PFIZER 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre RABEPRAZOLE PFIZER 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RABEPRAZOLE PFIZER 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE Rabéprazole RABEPRAZOLE PFIZER 20 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RABEPRAZOLE PFIZER 20 mg, comprimé gastro-résistant contient la
substance active rabéprazole sodique. Il appartient à
un groupe de médicaments appelés « Inhibiteurs de la Pompe à
Protons » (IPPs). Ils fonctionnent par diminution de la
quantité d'acide produite par votre estomac.
Indications thérapeutiques
Les comprimés de RABEPRAZOLE PFIZER 20 mg, comprimé
gastro-résistant sont utilisés pour traiter les maladies
suivantes:
·
Le « Reflux Gastro-Œsophagien » (RGO), qui peut inclure des
brûlures d'estomac. Le RGO se produit lorsque de l'acide et
des aliments s'échappent

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RABEPRAZOLE PFIZER 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rabéprazole
sodique......................................................................................................................
20,00 mg
Quantité correspondant à rabéprazole base
.....................................................................................
18,85 mg
Pour un comprimé gastro-résistant
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé rond (diamètre : 7,17 mm), jaune, biconvexe, pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RABEPRAZOLE PFIZER, est indiqué dans le traitement :
·
de l'ulcère duodénal évolutif,
·
de l'ulcère gastrique évolutif bénin,
·
de l'œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux
gastro-œsophagien,
·
d'entretien des œsophagites par reflux gastro-œsophagien,
·
symptomatique du reflux gastro-œsophagien modéré à très sévère,
·
du syndrome de Zollinger Ellison,
·
de l'éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse
gastro-duodénale, en association à une antibiothérapie
adaptée, voir rubrique 4.2.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes - Personnes âgées
Ulcère duodénal évolutif, ulcère gastrique évolutif bénin
La dose quotidienne recommandée pour le traitement de l'ulcère
duodénal évolutif ou de l'ulcère gastrique évolutif bénin est
de 20 mg par jour, en une prise, le matin.
La cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant
d'ulcère duodénal évolutif en maximum 4 semaines de
traitement. Cependant, chez un petit nombre de patients il peut être
nécessaire de poursuivre le traitement pendant 4
semaines supplémentaires pour une cicatrisation complète. La
cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients
souffrant d'ulcère gastrique évolutif bénin dans les 6 semaines de
traitement. Cependant, chez un petit nombre de pa