RABEPRAZOL STADA 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

RABEPRAZOL SODICO

Dostępny od:

Laboratorio Stada, S.L.

Kod ATC:

A02BC04

INN (International Nazwa):

RABEPRAZOLE SODIUM

Skład:

Excipientes: MANITOL (E-421),CARBOXIMETILALMIDON SODICO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Dziedzina terapeutyczna:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Rabeprazol

Podsumowanie produktu:

RABEPRAZOL STADA 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 14 comprimidos Revocado 10/06/2015 Sin notificación de comercialización - RABEPRAZOL STADA 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 28 comprimidos Revocado 10/06/2015 Sin notificación de comercialización - RABEPRAZOL STADA 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 30 comprimidos Revocado 10/06/2015 Sin notificación de comercialización - RABEPRAZOL STADA 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 56 comprimidos Revocado 10/06/2015 Sin notificación de comercialización - RABEPRAZOL STADA 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 7 comprimidos Revocado 10/06/2015 Sin notificación de comercialización - RABEPRAZOL STADA 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 98 comprimidos Revocado 10/06/2015 Sin notificación de comercialización

Status autoryzacji:

Autorizado 13/10/2011 / Revocado 10/06/2015

Ulotka dla pacjenta

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RABEPRAZOL STADA 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Rabeprazol sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1 Qué es Rabeprazol STADA y para qué se utiliza
2
Antes de tomar Rabeprazol STADA
3 Cómo tomar Rabeprazol STADA
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Rabeprazol STADA
6 Información adicional
1. QUÉ ES RABEPRAZOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rabeprazol STADA
comprimidos contiene rabeprazol.
Rabeprazol STADA pertenece
a
la
clase
de
medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la bomba de
Protones”, que actúan reduciendo
la cantidad de ácido producido por el estómago.
Rabeprazol STADA se utiliza para el tratamiento:
-
de la úlcera duodenal activa o úlcera gástrica benigna activa / de
estómago (úlceras pépticas).
-
de la enfermedad por reflujo gastroesofágico con sintomática erosiva
o ulcerativa (ERGE), comúnmente
conocida como la inflamación de la garganta causada por el ácido y
se asocia con el ardor de estómago,
o para el tratamiento a largo plazo de ERGE (mantenimiento de ERGE).
-
sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada a
muy grave (ERGE sintomática),
también asociada con el ardor de estómago.
-
del Síndrome de Zollinger-Ellison, una enfermedad poco frecuente en
los pacientes cuyos estómagos
producen cantidades muy elevadas de ácido.
2. ANTES DE TOMAR RABEPRAZOL STADA
NO TOME RABEPRAZOL STADA
-
Si es alérgico (hipersensible) a rabeprazol sódico, otros
inhibidores de la

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rabeprazol STADA 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Rabeprazol STADA 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rabeprazol STADA 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG:
Cada comprimido gastrorresistente contiene 10 mg de rabeprazol
sódico, equivalente a 9,42 mg de
rabeprazol.
Rabeprazol STADA 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG:
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de rabeprazol
sódico, equivalente a 18,85 mg de
rabeprazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Rabeprazol STADA 10 mg comprimidos gastrorresistentes son comprimidos
de color rosa, redondos,
biconvexos, recubiertos con película y planos en ambas caras.
Rabeprazol STADA 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG son
comprimidos de color amarillo,
redondos, biconvexos, recubiertos con película y planos en ambas
caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rabeprazol comprimidos está indicado en el tratamiento:
-
de la úlcera duodenal activa
-
de la úlcera gástrica activa benigna
-
de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o
ulcerativa (ERGE)
-
a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(tratamiento de mantenimiento de la ERGE)
-
sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada o
muy grave (ERGE sintomática)
-
del síndrome de Zollinger-Ellison
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ADULTOS/ANCIANOS: _
Úlcera Duodenal Activa y Úlcera Gástrica Activa Benigna: La dosis
oral recomendada tanto para la úlcera
duodenal activa como la úlcera gástrica activa benigna es de 20 mg
administrados una vez al día por la
mañana.
La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la
cicatrización en un período de cuatro
semanas.
Sin
embargo,
un
grupo
reducido
de
pacientes
podrían
requerir
un
período
adicional
de
cuatrosemanas de tratamiento para conseguir la cicatriz