Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RABEPRAZOL NATRIUM
Sandoz GmbH
A02BC04
RABEPRAZOLE SODIUM
5 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Rabeprazol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-09-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RABEPRAZOL SANDOZ 10 MG – MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN RABEPRAZOL SANDOZ 20 MG – MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Wirkstoff: Rabeprazol-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rabeprazol Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rabeprazol Sandoz beachten? 3. Wie ist Rabeprazol Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rabeprazol Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RABEPRAZOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rabeprazol gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese Arzneimittel vermindern die Säurebildung im Magen. Rabeprazol Sandoz wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet: • Geschwüre im Darm (Zwölffingerdarmgeschwür) • Geschwüre im Magen (auch gutartiges Magengeschwür genannt) • Linderung der Beschwerden von Sodbrennen, die durch die erosive oder ulzerative gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), auch Refluxösophagitis genannt, verursacht werden • Langzeitbehandlung der GERD zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens • Linderung der Beschwerden einer mittelschweren bis sehr schweren GERD (symptomatische GERD) wie Sodbrennen und saures Aufstoßen • stark erh Przeczytaj cały dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rabeprazol Sandoz 10 mg – magensaftresistente Tabletten Rabeprazol Sandoz 20 mg – magensaftresistente Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Rabeprazol Sandoz 10 mg – magensaftresistente Tabletten: Jede magensaftresistente Tablette enthält 10 mg Rabeprazol-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente Tablette enthält 0,71 mg Natrium (0,03 mmol). Rabeprazol Sandoz 20 mg – magensaftresistente Tabletten: Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Rabeprazol-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente Tablette enthält 1,42 mg Natrium (0,06 mmol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tablette. Rabeprazol Sandoz 10 mg – magensaftresistente Tabletten: Rosafarbene, runde, bikonvexe, magensaftresistente Filmtablette. Rabeprazol Sandoz 20 mg – magensaftresistente Tabletten: Gelbe, runde, bikonvexe, magensaftresistente Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rabeprazol Sandoz ist indiziert zur Behandlung: • des aktiven Ulcus duodeni • des aktiven benignen Ulcus ventriculi • der symptomatischen erosiven oder ulzerativen gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) • der gastroösophagealen Refluxkrankheit als Langzeit-Behandlung (GERD- Erhaltungstherapie) • zur symptomatischen Behandlung der mäßigen bis sehr schweren gastroösophagealen Refluxkrankheit (symptomatische GERD) • des Zollinger-Ellison-Syndroms • In Kombination mit geeigneten Antibiotikaregimen zur Eradikation von _Helicobacter pylori_ bei Patienten mit peptischen Ulcera, siehe Abschnitt 4.2. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene/Ältere _Aktives Ulcus duodeni und aktives benignes Ulcus ventriculi: _Die empfohlene orale Dosis bei aktivem Ulcus duodeni sowie aktivem benignem Ulcus ventriculi beträgt 20 mg einmal täglich morgens. Bei den meisten Pati Przeczytaj cały dokument