Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rabeprazol
Generis Farmacêutica, S.A.
A02BC04
Rabeprazole
20 mg
Comprimido gastrorresistente
Rabeprazol sódico 20 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
rabeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5722376 CNPEM: 50020935 CHNM: 10009738 Não Comercializado
Autorizado
2018-01-04
APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rabeprazol Generis Phar 10 mg comprimidos gastrorresistentes Rabeprazol Generis Phar 20 mg comprimidos gastrorresistentes Rabeprazol sódico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rabeprazol Generis Phar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rabeprazol Generis Phar 3. Como tomar Rabeprazol Generis Phar 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rabeprazol Generis Phar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rabeprazol Generis Phar e para que é utilizado Rabeprazol Generis Phar contém a substância ativa rabeprazol sódico. Este pertence a uma classe de medicamentos denominada “Inibidores da Bomba de Protões” (IBPs). Estes atuam por diminuição da quantidade de ácido produzido pelo estômago. Rabeprazol Generis Phar está indicado no tratamento de: “Doença de refluxo gastroesofágico” (DRGE), que pode estar associada a azia. A DRGE é causada quando o ácido e a comida, provenientes do estômago, escapam para o esófago Úlceras no estômago (úlcera gástrica) ou na parte superior do intestino. Se estas úlceras estiverem infetadas com uma bactéria chamada “Helicobacter pylori” (H. pylori), poderá ser necessário recorrer à administração de antibióticos. O tratamento em simultâneo de Rabeprazol Generis Phar e antibióticos trata a infeção e promove a cura da Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rabeprazol Generis Phar 10 mg comprimidos gastrorresistentes Rabeprazol Generis Phar 20 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rabeprazol Generis Phar 10 mg comprimidos gastrorresistentes Cada comprimido gastrorresistente contém 10 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 9,42 mg de rabeprazol. Rabeprazol Generis Phar 20 mg comprimidos gastrorresistentes Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 18,85 mg de rabeprazol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente. Rabeprazol Generis Phar 10 mg comprimidos gastrorresistentes: Comprimidos redondos (5,72 mm de diâmetro), brancos, biconvexos, com revestimento entérico. Rabeprazol Generis Phar 20 mg comprimidos gastrorresistentes: Comprimidos redondos (7,17 mm de diâmetro), amarelos, biconvexos, com revestimento entérico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Rabeprazol Generis Phar comprimidos está indicado para o tratamento de: Úlcera duodenal ativa Úlcera gástrica benigna ativa Doença de refluxo gastroesofágico sintomática erosiva ou ulcerativa (DRGE) Tratamento prolongado da doença de refluxo gastroesofágico (manutenção DRGE) Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico moderada a muito grave (DRGE sintomático) Síndroma de Zollinger-Ellison Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para a erradicação da Helicobacter pylori em doentes com úlcera péptica. Ver secção 4.2. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED Posologia: Adultos: Úlcera Duodenal Ativa e Úlcera Gástrica Benigna Ativa: A dose oral recomendada tanto para a úlcera duodenal ativa como para a úlcera gástrica benigna ativa é de 20 mg, uma vez por dia, de manhã. A maior parte dos doentes com úlcera duodenal ativa cura-se dentro de quatro semanas. Co Przeczytaj cały dokument