Rabakir 200 mg kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pregabalinum

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N03AX16

INN (International Nazwa):

Pregabalinum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 14 kaps., 05909991262228, Rp;28 kaps., 05909991262235, Rp;56 kaps., 05909991262242, Rp;84 kaps., 05909991262259, Rp;

Status autoryzacji:

2017-11-10

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RABAKIR, 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RABAKIR, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RABAKIR, 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RABAKIR, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RABAKIR, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RABAKIR, 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RABAKIR, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Pregabalinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożą
dane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rabakir i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rabakir
3.
Jak stosować lek Rabakir
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rabakir
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RABAKIR I W JAKIM CELU SIC GO STOSUJE
Lek Rabakir należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i
uogólnionych zaburzeń
lękowych u dorosłych (ang. Generalised Anxiety Disorder –GAD).
PADACZKA
Lek Rabakir jest stosowany w leczeniu określonych typów padaczki
(napadów częściowych,
które są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych. Lekarz
może przepisać lek Rabakir, jeśli
dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg
choroby. Lek Rabakir powinien być
zawsze stosowany jako lek dodany do aktualnie stosowanego leczenia.
Leku Rabakir nie powinno się
stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwpadaczkowymi
.
UOGÓLNIONE ZABURZENIA LĘKOWE:
Lek Rabakir jest stosowany w leczeniu uogó

Charakterystyka produktu

1
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
Rabakir 25 mg kapsułki, twarde
Rabakir 50 mg kapsułki, twarde
Rabakir 75 mg kapsułki, twarde
Rabakir 100 mg kapsułki, twarde
Rabakir 150 mg kapsułki, twarde
Rabakir 200 mg kapsułki, twarde
Rabakir 300 mg kapsułki, twarde
2.
SKŁAD
JAKOŚCIOWY
I
ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg pregabaliny.
Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg pregabaliny.
Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny.
Każda kapsułka twarda zawiera100 mg pregabaliny.
Każda kapsułka twarda zawiera150 mg pregabaliny.
Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg pregabaliny.
Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny.
_ _
_Substancje pomocnicze o znanym działaniu: _
Rabakir 25 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 33,3 mg laktozy jednowodnej.
Każda otoczka kapsułki twardej zawiera 4,4 μg żółcieni
pomarańczowej FCF – FD&C Yellow 6.
Rabakir 50 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 66,5 mg laktozy jednowodnej.
Każda otoczka kapsułki twardej zawiera 3,3 μg żółcieni
pomarańczowej FCF – FD&C Yellow 6.
Rabakir 75 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 7,8 mg laktozy jednowodnej.
Rabakir 100 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 10,5 mg laktozy jednowodnej.
Każda otoczka kapsułki twardej zawiera 3,3 μg żółcieni
pomarańczowej FCF – FD&C Yellow 6.
Rabakir 150 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 15,7 mg laktozy jednowodnej.
Rabakir 200 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 20,9 mg laktozy jednowodnej.
Każda otoczka kapsułki twardej zawiera 5,3 μg żółcieni pomarań
czowej FCF – FD&C Yellow 6.
Rabakir 300 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 31,4 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Rabakir, 25 mg, kapsułki twarde, wieczko i korpus kapsułki są barwy
żółtej bez żadnych napisów.
Rozmiar kapsułki: Nr. 4 Coni-Snap.
2
Rabakir, 50 mg, kapsułki twarde, wieczko kapsułki jest ba