Qvar 100 mcg/dawkę inh. aerozol inhalacyjny, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Beclometasoni dipropionas; Norfuran (HFA 134 a)

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03BA01

INN (International Nazwa):

Beclometasonum

Dawkowanie:

100 mcg/dawkę inh.

Forma farmaceutyczna:

aerozol inhalacyjny, roztwór

Podsumowanie produktu:

1 poj. 200 dawek, 5909991063924, Rp; 1 poj. 100 dawek, 5909991063917, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
QVAR, 50 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ, AEROZOL INHALACYJNY,
ROZTWÓR
QVAR, 100 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ, AEROZOL INHALACYJNY,
ROZTWÓR
_Beclometasoni dipropionas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA:
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Qvar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Qvar
3.
Jak stosować lek Qvar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Qvar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK QVAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Qvar jest lekiem stosowanym w leczeniu łagodnej, umiarkowanej i
ciężkiej astmy oskrzelowej.
Dipropionian beklometazonu, zawarty w leku Qvar, jest syntetycznym,
przeciwzapalnym
glikokortykosteroidem, który podany miejscowo do płuc (wziewnie) nie
wykazuje istotnego działania
ogólnego.
Po podaniu wziewnym, lek zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc.
Regularnie stosowany zmniejsza
częstość występowania objawów astmy, m.in. duszności,
świszczącego oddechu oraz uczucia ucisku
w klatce piersiowej.
Lek nie zawiera freonów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU QVAR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU QVAR
-jeśli pacjent ma uczulenie na dipropionian beklometazonu lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Lek Qvar należy

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
QVAR, 100 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny,
roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka inhalacyjna (50 μl roztworu) zawiera 50 lub 100 mikrogramów
dipropionianu beklometazonu
(_Beclometasoni dipropionas_).
Substancja pomocnicza
o znanym działaniu: etanol
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol inhalacyjny, roztwór.
Lek w postaci aerozolu jest uwalniany z inhalatora aktywowanego
wdechem – Autohaler.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie przeciwzapalne astmy oskrzelowej.
Uwaga: Produkt leczniczy Qvar nie jest przeznaczony do szybkiego
przerywania napadów astmy
(ostrych napadów lub stanów astmatycznych).
4.2
DAWKOWANIE I_ _SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Qvar przeznaczony jest wyłącznie do podawania
wziewnego.
Produkt leczniczy Qvar ma postać inhalatora, który automatycznie
uwalnia dawkę leku z ustnika
podczas wykonywania przez pacjenta wdechu, tym samym likwidując
potrzebę precyzyjnej
koordynacji momentu ręcznego uwolnienia dawki z wdechem.
Produkt leczniczy Qvar zawiera dipropionian beklometazonu rozpuszczony
w norfluranie (propelent).
Roztwór podawany jest po rozpyleniu jako aerozol. Kropelki aerozolu
są znacznie_ _mniejsze niż
w aerozolach zawierających jako propelenty chlorofluorowęglowodory
(CFC), a także mniejsze niż
cząstki proszków wziewnych.
Badania rozmieszczenia leku (znakowanej radioaktywnie substancji
czynnej) wykazały, że większość
substancji czynnej (> 55% dawki podanej) dostaje się do płuc, a
jedynie niewielka ilość (< 35% dawki
dostarczonej) pozostaje w części ustnej gardła.
Dorośli
(dawka
początkowa
i podtrzymująca)
Qvar 100 μg
/dawkę inhalacyjną
_Astma łagodna do umiarkowanej_
1 lub 2_ _dawki (100 μg do 200 μg dipropionianu beklometazonu) dwa
razy na dobę.
_Ciężka astma_
do 4 dawek (400 μg dipropionianu beklometazonu) dwa razy na dobę.
Maksymalna zalecana dawka dobowa