Quodixor 150 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum ibandronicum + Acidum ibandronicum

Dostępny od:

Alvogen IPCo S.a.r.l.

Kod ATC:

M05BA06

INN (International Nazwa):

Acidum ibandronicum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990893874; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990893881

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
QUODIXOR
tabletki powlekane, 150 mg
_Acidum ibandronicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Quodixor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Quodixor
3.
Jak stosować lek Quodixor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Quodixor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK QUODIXOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Quodixor należy do grupy leków nazywanych bisfosfonianami.
Zawiera substancję czynną kwas
ibandronowy. Lek Quodixor może cofnąć utratę tkanki kostnej
poprzez zahamowanie utraty kości
i zwiększenie masy kostnej u większości kobiet, które przyjmują
ten lek, nawet jeśli one same nie są
w stanie zauważyć lub wyczuć tej różnicy. Lek Quodixor może być
pomocny w zmniejszeniu
prawdopodobieństwa wystąpienia złamań kości. Redukcję ilości
złamań wykazano w przypadku
złamań kręgów, ale nie w przypadku złamań szyjki kości udowej.
LEK QUODIXOR ZOSTAŁ PRZEPISANY W CELU LECZENIA OSTEOPOROZY U KOBIET
PO MENOPAUZIE
ZAGROŻONYCH WIĘKSZYM RYZYKIEM ZŁAMAŃ.
Osteoporoza to choroba polegająca na zmniejszeniu
gęstości i osłabieniu kości, co występuje często u kobiet po
menopauzie. W okresie menopauzy
kobiece jajniki przestają wydzielać żeński hormon - estrogen,
któreg

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Quodixor, 150 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kwasu ibandronowego (w
postaci jednowodnej soli
jednosodowej).
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 2,56 mg laktozy bezwodnej (co
odpowiada 2,7 mg laktozy
jednowodnej).
Każda tabletka powlekana zawiera 0,47 mmol (10,8 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie ze zwiększonym ryzykiem
złamań (patrz punkt 5.1).
Zostało wykazane zmniejszenie ryzyka złamań kręgów; nie została
ustalona skuteczność w
zapobieganiu złamaniom szyjki kości udowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana 150 mg raz na miesiąc.
Tabletka powinna być
przyjmowana tego samego dnia każdego miesiąca.
Produkt leczniczy Quodixor należy przyjmować po całonocnym okresie
niejedzenia (po co najmniej
6 godzinach), na jedną godzinę przed pierwszym posiłkiem lub piciem
(innym niż woda) w danym dniu
(patrz punkt 4.5) lub jakimkolwiek innym doustnym produktem leczniczym
lub preparatem
suplementującym (włączając preparaty wapnia).
W przypadku pominięcia dawki, pacjenci powinni być poinstruowani,
żeby przyjąć jedną tabletkę
produktu leczniczego Quodixor 150 mg następnego dnia rano po dniu, w
którym pacjent przypomni
sobie o pominiętej dawce, jeśli do następnej zaplanowanej dawki
zgodnie ze schematem zostało
więcej niż 7 dni.
Następnie pacjenci powinni wrócić do przyjmowania leku raz na
miesiąc zgodnie z dotychczasowym
schematem dawkowania.
Jeśli do następnej zaplanowanej dawki zostało mniej niż 7 dni,
pacjenci powinni zaczekać do tej
najbliższej dawki i kontynuować przyjmowanie jednej tabletki raz na
miesiąc zgodnie
z