QUETIAPINE VIATRIS 200MG Potahovaná tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Dostępny od:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Dawkowanie:

200MG

Forma farmaceutyczna:

Potahovaná tableta

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

KVETIAPIN

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0269396 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269397 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269394 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269403 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269402 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269391 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269401 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269400 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269386 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269408 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269390 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269384 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269406 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269389 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269399 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269398 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269404 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269392 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269405 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269407 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269393 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269388 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269395 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269385 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269387 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278347 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278338 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230815 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230820 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278359 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278351 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278362 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230818 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230825 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278360 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230806 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278361 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278343 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278345 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230804 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278349 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278354 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230822 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278356 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278339 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278355 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230813 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230826 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278348 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278341 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230802 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230811 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230808 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278346 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230809 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278342 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278350 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230821 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230816 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230814 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230807 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230817 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230805 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278340 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278357 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278352 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278344 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230810 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230803 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278358 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230823 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230824 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278353 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230819 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230812 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0105812 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146033 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146042 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146026 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146046 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105836 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146027 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146029 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146041 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105815 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146043 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105819 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105810 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105837 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146031 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105816 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105841 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146039 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146030 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146044 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146036 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105813 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105809 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146025 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105843 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105821 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146034 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105839 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105817 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105811 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146024 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146023 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132550 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146045 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203404 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146032 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105814 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105838 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105820 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146040 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105808 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105806 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105807 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146038 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146022 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146035 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105818 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146028 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105842 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105840 Velikost balení: 100 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132622 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0208787 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0208788 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2007-07-04

Ulotka dla pacjenta

1/10
Sp. zn. sukls268087/2023, sukls268088/2023, sukls268089/2023,
sukls268090/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
QUETIAPINE VIATRIS 25 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPINE VIATRIS 100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPINE VIATRIS 200 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPINE VIATRIS 300 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
_kvetiapin _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Quetiapine Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetiapine
Viatris užívat
3.
Jak se přípravek Quetiapine Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Quetiapine Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍPRAVEK
QUETIAPINE VIATRIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Quetiapine Viatris obsahuje léčivou látku kvetiapin. Kvetiapin
patří do skupiny léčivých látek
nazývaných antipsychotika. Přípravek Quetiapine Viatris lze
použít k léčbě některých onemocnění,
jako je:
•
bipolární deprese: pociťujete smutek. Můžete mít pocit deprese,
pocit viny, nedostatek
energie, ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát;
•
mánie: můžete mít pocit vzrušení nebo povznesení, pocit
těšení se nebo přehnané aktivity
nebo můžete mít špatný úsudek vče

Charakterystyka produktu

1/26
Sp. zn. sukls268087/2023, sukls268088/2023, sukls268089/2023,
sukls268090/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Quetiapine Viatris 25 mg potahované tablety
Quetiapine Viatris 100 mg potahované tablety
Quetiapine Viatris 200 mg potahované tablety
Quetiapine Viatris 300 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Quetiapine Viatris 25 mg _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg kvetiapinu ve formě
kvetiapin-fumarát.
_Quetiapine Viatris 100 mg_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg kvetiapinu ve formě
kvetiapin-fumarát.
_Quetiapine Viatris 200 mg_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg kvetiapinu ve formě
kvetiapin-fumarát.
_Quetiapine Viatris 300 mg_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg kvetiapinu ve formě
kvetiapin-fumarát.
Pomocná látka se známým účinkem
Quetiapine Viatris 25 mg: Jedna tableta obsahuje 4,5 mg laktosy (ve
formě monohydrátu laktosy) a
přibližně 0,22 mg sodíku.
Quetiapine Viatris 100 mg: Jedna tableta obsahuje 18 mg laktosy (ve
formě monohydrátu laktosy) a
přibližně 0,87 mg sodíku.
Quetiapine Viatris 200 mg: Jedna tableta obsahuje 36 mg laktosy (ve
formě monohydrátu laktosy) a
přibližně 1,74 mg sodíku.
Quetiapine Viatris 300 mg: Jedna tableta obsahuje 54 mg laktosy (ve
formě monohydrátu laktosy) a
přibližně 2,61 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
_Quetiapine Viatris 25 mg _
Kulaté, bikonvexní, potahované tablety broskvové barvy s
vyraženým „Q“ na jedné straně tablety.
_ _
_Quetiapine Viatris 100 mg _
2/26
Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým
„Q“ v horní části a „100“ v dolní části
jedné strany tablety.
_ _
_Quetiapine Viatris 200 mg _
Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým
„Q“ v horní části a „200“ v dolní části jedné
strany tablety.
_ _
_Quetiapine Viatris 300 mg _
Bílé, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou
a vyražen�