Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
quetiapine
VALE Pharmaceuticals Ltd.
N05AH04
quetiapine
10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21354 / 08; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21354 / 09; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21354 / 10; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21354 / 11; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21354 / 12
Generikus
2010-07-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA QUETIAPINE-VALE 25 MG FILMTABLETTA QUETIAPINE-VALE 100 MG FILMTABLETTA QUETIAPINE-VALE 200 MG FILMTABLETTA QUETIAPINE-VALE 300 MG FILMTABLETTA kvetiapin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Quetiapine-Vale filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Quetiapine-Vale filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Quetiapine-Vale filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Quetiapine-Vale filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPINE-VALE FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Quetiapine-Vale filmtabletta az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek enyhítik bizonyos mentális betegségek (skizofrénia, bipoláris betegségben jelentkező mániás és depressziós epizódok) tüneteit, mint például: - A hallucinációkat pl. megmagyarázhatatlan hangok hallása, nem létező dolgok észlelése, a gyanakvás, izgatottság, zavartság, bűntudat, feszültség vagy nyomott kedélyállapot érzését. - A felfokozott hangulatot, amikor nagyon felajzott, izgatott, lelkes vagy túlzottan aktív állapotban van. Lehet, hogy nem elég józan az ítélőképessége és ellenségesen vagy támadón viselkedik. - Alkal Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Quetiapine-Vale 25 mg filmtabletta Quetiapine-Vale 100 mg filmtabletta Quetiapine-Vale 200 mg filmtabletta Quetiapine-Vale 300 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Quetiapine-Vale 25 mg filmtabletta:_ 25 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában) filmtablettánként. Segédanyag: 10,43 mg laktóz-monohidrát. _Quetiapine-Vale 100 mg filmtabletta:_ 100 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában) filmtablettánként. Segédanyag: 41,73 mg laktóz-monohidrát. _Quetiapine-Vale 200 mg filmtabletta:_ 200 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában) filmtablettánként. Segédanyag: 83,45 mg laktóz-monohidrát. _Quetiapine-Vale 300 mg filmtabletta:_ 300 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában) filmtablettánként. Segédanyag: 125,17 mg laktóz-monohidrát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Quetiapine-Vale 25 mg filmtabletta:_ Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású "N43".jelöléssel. Quetiapine-Vale_ 100 mg filmtabletta:_ Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású "N44" jelöléssel. _Quetiapine-Vale 200 mg filmtabletta:_ Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású "N45"jelöléssel. _Quetiapine-Vale 300 mg filmtabletta:_ Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású OGYI/52889/2011 OGYI/52888/2011 OGYI/52887/2011 OGYI/52886/2011 OGYI/13788/2013 OGYI/13791/2013 OGYI/13792/2013 OGYI/13793/2013 "N46"jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Schizophrenia kezelése. Mérsékelten súlyos és súlyos mániás epizódok kezelése bipoláris betegségben. Major depressziós epizódok kezelése bipoláris betegségben. Újabb mániás, depressziós vagy kevert epizódok kialakulásának megelőzésére olyan bipoláris betegségben szenvedő betege Przeczytaj cały dokument