Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Quétiapine Hémifumarate 115,13 mg - Eq. Quétiapine 100 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
N05AH04
Comprimé pelliculé
Voie orale
Quetiapine
CTI Extended: 370587-01
Commercialisé: Non
2010-06-01
1.3.1 Quetiapine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text034644 _1 30.11.2023 - Updated: 30.11.2023 Page 1 of 11 NOTICE 1.3.1 Quetiapine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text034644 _1 30.11.2023 - Updated: 30.11.2023 Page 2 of 11 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR QUETIAPINE KRKA 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS QUETIAPINE KRKA 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS QUETIAPINE KRKA 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS QUETIAPINE KRKA 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS QUETIAPINE KRKA 300 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Quétiapine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu'est-ce que Quetiapine Krka et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Quetiapine Krka 3. Comment prendre Quetiapine Krka 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Quetiapine Krka 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Quetiapine Krka contient une substance qui s’appelle la quétiapine. Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés les antipsychotiques. Quetiapine Krka peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que: - La dépression bipolaire: où vous pouvez avoir un sentiment de tristesse. Vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous sentir coupable, manquer d’énergie, p Przeczytaj cały dokument
1.3.1 Quetiapine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text018318 _2 - Updated: 20.01.2022 Page 1 of 25 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1.3.1 Quetiapine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text018318 _2 - Updated: 20.01.2022 Page 2 of 25 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Quetiapine Krka 25 mg comprimés pelliculés Quetiapine Krka 100 mg comprimés pelliculés Quetiapine Krka 150 mg comprimés pelliculés Quetiapine Krka 200 mg comprimés pelliculés Quetiapine Krka 300 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ou 300 mg de quétiapine (sous forme d’hémifumarate de quétiapine). Excipient(s) à effet notoire 25 mg 100 mg 150 mg 200 mg 300 mg Lactose 4,28 mg 17,10 mg 25,65 mg 34,20 mg 51,30 mg Sodium < 23 mg < 23 mg < 23 mg < 23 mg < 23 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés de 25 mg: comprimé pelliculé rond de couleur rouge clair, à bord biseauté. Comprimés de 100 mg: comprimé pelliculé rond de couleur jaune-brun. Comprimés de 150 mg: comprimé pelliculé rond de couleur blanche à bord biseauté. Comprimés de 200 mg: comprimé pelliculé rond de couleur blanche. Comprimés de 300 mg: comprimé pelliculé de couleur blanche, en forme de gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Quetiapine Krka est indiqué dans: - le traitement de la schizophrénie, - le traitement des troubles bipolaires: - dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires, - dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires, - pour la prévention de la récurrence des épisodes maniaques ou dépressifs chez des patients présentant des troubles bipolaires, qui ont antérieurement répondu au traitement par la quétiapine. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Les schémas posologiques diffèrent suivant l’indication. Il convi Przeczytaj cały dokument