QUETIAPINA TECNIGEN 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

QUETIAPINA FUMARATO

Dostępny od:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

QUETIAPINA FUMARATO

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Skład:

QUETIAPINA FUMARATO 50 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

60 comprimidos

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Quetiapina

Podsumowanie produktu:

QUETIAPINA TECNIGEN 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos - 108443001 - 34051000140106 - 34061000140108

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2022-03-17

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Quetiapina TecniGen 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Quetiapina TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina TecniGen
3.
Cómo tomar Quetiapina TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina TecniGen contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos. quetiapina se puede utilizar
para tratar varias enfermedades,
tales como:

Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que usted
se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía,
pierde el apetito o no puede dormir.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido
Cuando se esté utilizando quetiapina para tratar los episodios
depresivos mayores en el trastorno depresivo
mayor, este se tomará añadido a otro medicamento que se esté
uti

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina TecniGen 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina TecniGen 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina TecniGen 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina TecniGen 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina TecniGen 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina TecniGen 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como
quetiapina fumarato)
Quetiapina TecniGen 150 mg contiene 150 mg de quetiapina (como
quetiapina fumarato)
Quetiapina TecniGen 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como
quetiapina fumarato)
Quetiapina TecniGen 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como
quetiapina fumarato)
Quetiapina TecniGen 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como
quetiapina fumarato)
Excipientes con efecto conocido:
Quetiapina TecniGen 50 mg contiene 14,210 mg de lactosa (anhidra) por
comprimido.
Quetiapina TecniGen 150 mg contiene 42,630 mg de lactosa (anhidra) por
comprimido.
Quetiapina TecniGen 200 mg contiene 56,840 mg de lactosa (anhidra) por
comprimido.
Quetiapina TecniGen 300 mg contiene 85,260 mg de lactosa (anhidra) por
comprimido.
Quetiapina TecniGen 400 mg contiene 113,680 mg de lactosa (anhidra)
por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver Sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Quetiapina TecniGen 50 mg son comprimidos biconvexos, redondos, de
color blanco a blanquecino, con
dimensiones de 7,1±0,1 mm y 3,2±0,2 mm, grabados con "50" en una
cara.
Quetiapina TecniGen 150 mg son comprimidos biconvexos oblongos de
color blanco a blanquecino, con
dimensiones de 13,6± 0,1 mm, 6,6± 0,1 mm y 4,2 ± 0,2 mm, con la
inscripción "150" en una cara.
Quetiapina TecniGen 200 mg son comprimidos biconvexos oblongos de
color blanco a blanquecino, con
dimensiones de 15,2± 0,2 mm, 7,7± 0,2 mm y 4,8 ± 0,3 mm, grabados
con "200" en una cara.
Quetiapina TecniGen 300 mg son comprimidos biconvexos oblong