QUETIAPINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

QUETIAPINA FUMARATO

Dostępny od:

KERN PHARMA S.L.

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

QUETIAPINA FUMARATO

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

QUETIAPINA FUMARATO 300 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Quetiapina

Podsumowanie produktu:

QUETIAPINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 22/02/2008 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2008-02-22

Ulotka dla pacjenta

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA KERN PHARMA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimienta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1_. _
Qué es Quetiapina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Quetiapina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Quetiapina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Kern Pharma contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Kern Pharma se
puede utilizar para tratar varias
enfermedades, tales como:
-
Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar
que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir.
-
Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
-
Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido.
Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Kern Pharma incluso
cuando usted se encuentre mejor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR QUETIAPINA KERN PHARMA
NO TOME QUETIAPINA KERN PHARMA:
-
Si es alérgico (hipersen

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Kern Pharma 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Kern Pharma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Quetiapina Kern Pharma 200 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Quetiapina Kern Pharma 300 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Kern Pharma 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 41,18 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Quetiapina Kern Pharma 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina). _ _
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 164,72 mg lactosa monohidrato por
comprimido.
Quetiapina Kern Pharma 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 329,44 mg lactosa monohidrato por
comprimido.
Quetiapina Kern Pharma 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 494,16 mg lactosa monohidrato por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Kern Pharma 25
mg son de color blanco,
biconvexos, redondos_. _
_ _
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Kern Pharma
100 mg son de color blanco,
biconvexos, redondos.
_ _
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Kern Pharma
200 mg son de color blanco y
oblongos.
_ _
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Kern Pharma
300 mg son de color blanco y
oblongos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina Kern Pharma comprimidos recubiertos con película, está
indicado para:
-
el tratamiento de la esquizofrenia.
-
el tratamiento del trastorno bipolar:
-
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el trastorno bipolar
-
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno bipolar
-
Para