QUETIAPINA AUROVITAS PHARMA 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

QUETIAPINA FUMARATO

Dostępny od:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

QUETIAPINA FUMARATO

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Skład:

QUETIAPINA FUMARATO 150 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Quetiapina

Podsumowanie produktu:

QUETIAPINA APOTEX 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 05/03/2015 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2015-03-05

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
QUETIAPINA AUROVITAS PHARMA 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Quetiapina Aurovitas Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Aurovitas
Pharma
3.
Cómo tomar Quetiapina Aurovitas Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina Aurovitas Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA AUROVITAS PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Aurovitas Pharma contiene una sustancia denominada
quetiapina. Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina se puede utilizar
para tratar varias enfermedades,
tales como:
•
Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que usted
se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía,
pierde el apetito o no puede dormir.
•
Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
•
Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido.
Cuando se esté utilizando quetiapina para tratar los episodios
depresivos mayores en el trastorno depresivo
mayor, �

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Aurovitas Pharma 50 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Quetiapina Aurovitas Pharma 150 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Quetiapina Aurovitas Pharma 200 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Quetiapina Aurovitas Pharma 300 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Quetiapina Aurovitas Pharma 400 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Aurovitas Pharma 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido: 14 mg de lactosa por comprimido.
Quetiapina Aurovitas Pharma 150 mg contiene 150 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido: 42 mg de lactosa por comprimido.
Quetiapina Aurovitas Pharma 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido: 56 mg de lactosa por comprimido.
Quetiapina Aurovitas Pharma 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido: 85 mg de lactosa por comprimido.
Quetiapina Aurovitas Pharma 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido: 113 mg de lactosa por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
50 mg: comprimido de color blanco o blanquecino, biconvexo, redondo,
de 7,1 mm de diámetro y 3,2 mm
de grosor, con la marca “50” en una de las caras.
150 mg: comprimido de color blanco o blanquecino, biconvexo, oblongo,
de 13,6 mm de longitud, 6,6 mm
de ancho y 4,2 mm de grosor, con la marca “150” en una de las
caras.
20 mg: comprimido de color blanco o blanquecino, biconvexo, oblongo,
de 15,2 mm de longitud, 7,7 mm
de ancho y 4,8 mm de grosor, con la marca “200” en una de las
caras.
300 mg: comprimido de color blanco o blanquecino, biconvexo, oblongo,
de 18,2 mm de longitud, 8,2 mm
de ancho y 5,4 mm de grosor, con la m